由于欧洲的批准,Shire($SHPGY)公司已准备开始在其投资2亿美元建立在马萨诸塞州列克星敦的新工厂开始生产。
EMA已批准Shire公司生产Vpriv,从而为世界各地的戈谢病(Gaucher)患者提供治疗药物。Vpriv是Cerezyme的竞争对手,Cerezyme为Genzyme公司的产品,但由于其在马萨诸塞州工厂出现了生产问题而不得不限量供给。
虽然尚未被FDA批准,增加的新设施将使Shire公司具有供应全球的能力。Shire也在其剑桥马萨诸塞州由EMA批准的工厂中生产Vpriv。由于新工厂,Shire公司的容量将增长8倍,从1000L到8000L。
该新工厂,历时3年建成,将使用单一用途的生物反应器和一次性细胞培养处理技术。该技术使用一次性塑料袋,而不是一个培养容器。此外,据估计,与传统设备相比,LEED认证的工厂中,Shire将节约约80%的水及50%的电力。
增加的容量也允许Shire开放空间增加Replagal的生产,它是治疗Fabry病的药物。Replagal与Genzyme公司的另一种供应不足的药Fabrazyme竞争。(生物谷bioon.com)