注册号 国食药监械(进)字2010第2401168号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系列校准品、质控品、T4-铕示踪剂、T4抗体贮存液、T4分析缓冲液、微孔板条、试剂架条形码标签、微孔板条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片上的甲状腺素(T4)浓度。
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产场所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 新生儿甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称（英文） AutoDELFIA Neonatal Thyroxine(T4)
规格型号 1152人份
产品标准 YZB/FIN 0550-2010
