注册号 国食药监械(进)字2010第2401045号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 系列校准品、质控品、17-OHP-铕示踪剂贮存液、抗血清贮存液、分析缓冲液、抗-兔-IgG微滴定板条、试剂架条形码标签、备用微孔板条形码标签、质量控制证书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片上的17α-羟孕酮的浓度。
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wallac Oy
生产厂地址(中文) Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产场所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称(英文) AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone
规格型号 1152人份
产品标准 YZB/FIN 0545-2010