注册号 国食药监械(进)字2010第2400904号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒由ASO-IT试剂(链球菌溶血素O包被的微粒子、叠氮钠＜0.1%):1×4ml；ASO-IT缓冲液(磷酸盐缓冲液、叠氮钠＜0.1%): 1×100ml；ASO-IT定标液(来源于人)：1×1ml 组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中ASO进行定量分析。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orion Diagnostica Oy
生产厂地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） ASO-IT
规格型号 ASO-IT试剂：1×4ml；ASO-IT缓冲液：1×100ml；ASO-IT定标液：1×1ml
产品标准 YZB/FIN 0384-2010
