注册号 国食药监械(进)字2010第2401430号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：氢氧化钠，EDTA钠；试剂2：苄索氯。产品有效期：15-25℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人尿液、脑脊液中的总蛋白浓度。(cobas c 701仅可以检测尿液样本)
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总蛋白(尿液脑脊液)检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)
规格型号 150 tests, 600 tests
产品标准 YZB/GEM 0761-2010
