| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400147号 |
| 生产厂商名称（中文） | |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由PAPP-A标准品，抗PAPP-A铕示踪剂，抗PAPP-A生物素抗体，通用缓冲液，抗生物素蛋白链菌素微孔板条，试剂盒条形码标签，备用的微孔板条型码标签和与试剂批号匹配的质量控制证书组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测母体血清中的妊娠相关血浆蛋白A的含量。 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文） | PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文） | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生产国（中文） | 芬兰 |
| 产品名称（中文） | 妊娠相关血浆蛋白A试剂盒 |
| 产品名称（英文） | AutoDELFIA PAPP-A Kit |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 2349-2006 《妊娠相关血浆蛋白A试剂盒》 |
| 附件 | |
