注册号 国食药监械(进)字2010第2402518号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1瓶(6.8 mL)包被了抗胰岛素(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 1)1瓶(11.8 mL)抗胰岛素(小鼠，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。最低浓度：3 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 2) 1瓶(14.4 mL)测试缓冲液，储存于牛血清中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 3)。产品有效期：储存于2-8°C,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清和血浆中的人胰岛素。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产场所 The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 胰岛素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Insulin Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/GEM 1572-2010
