硬性角膜接触镜(商品名:跃尔科高透氧Conflex-Air 100 UV) ( 国食药监械(进)字2011第3224308号)
注册号 国食药监械(进)字2011第3224308号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴;镜片材料主要由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧烷基)硅烷、1,3-二(甲基丙烯酰氧丙基)四(三甲基硅氧基)二甲硅醚、2,2,3,3-四氟丙基甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸聚合而成,着淡绿色;瓶装;无菌;折射率1.460;透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围+2.00D~-10.00D;可见光平均透射率≥97%,UV-A段平均透射率≤50%,UV-B段平均透射率<10%。
产品适用范围 用于矫正18岁以上患者近视、远视。
注册代理 北京市益明眼镜有限责任公司
售后服务机构 北京市益明眼镜有限责任公司
批准日期 2011.12.31
有效期截止日 2015.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Woehlk-Contact-Linsen GmbH
生产厂地址(中文) Bürgermeister- Schade-Str.16,D-24232 Schoenkirchen,Deutschland
生产场所 Bürgermeister- Schade-Str.16,D-24232 Schoenkirchen,Deutschland
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 硬性角膜接触镜(商品名:跃尔科高透氧Conflex-Air 100 UV)
产品名称(英文) Contact Lenses
规格型号 RGP contact lenses
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 4920-2011《硬性角膜接触镜(商品名:跃尔科高透氧Conflex-Air 100 UV)》
附件