序号 申请号 品名 生产单位 1 准 04-257 纤维蛋白原含量测定试剂盒 北京世帝科学仪器公司 2 试 04-653 乳酸脱氢酶测定试剂盒（L-P动力学法） 上海名典生物工程有限公司 3 进 04-1569 ATB真菌药敏试剂条2 bioMerieux,sa 4 准 04-506 激光皮肤治疗仪 北京新科以仁科技发展有限公司 5 进 04-0791 时间分辨荧光法甲状腺球蛋白试剂 珀金-埃尔默生命科学公司/WALLAC OY 6 进 04-0794 时间分辨荧光法甲状腺过氧化物酶试剂 珀金-埃尔默生命科学公司/WALLAC OY 7 准 04-511 多道生理记录仪 四川锦江电子科技有限公司 8 进 04-0917 X线机 德国西门子股份公司Siemens Aktiengesellschaft 9 准 04-706 血清总胆汁酸测定试剂盒 烟台澳斯邦生物工程有限公司 10 进 04-1223 MET-910 麻醉机 丹麦DAMECA a/s 11 准 04-520 激光坐浴机 桂林康兴医疗器械有限公司 12 进 04-1017 冷冻消融导管 加拿大CryoCath Technologies Inc. 13 进 04-0874 高频电外科设备 W.0.M.WORLD OF MEDICINE AG 德国 14 进 04-0945 动脉微栓过滤器 美国 Medtronic Perfusion Systems 15 准 04-608 BH系列原子吸收光谱仪专用稀释液 北京博晖创新光电技术股份有限公司 16 进 04-0827 射频系统Cool-Tip RF System Radionics,a division of Tyco Healthcare Group，LP美国 17 进 04-1447 延长管 台湾太平洋医材股份有限公司 18 进 04-1637 Bair Hugger 241 型血液/液体升温器械 Arizant Healthcare 19 进 04-1198 球囊扩张导管 德国 Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH 20 进 04-1199 高频电刀 美国Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP 21 进 04-0158 蒸汽消毒炉 W&H Sterilization S.r.l 意大利 22 进 04-1086 无菌导尿管 马来西亚 优乐技术有限公司 23 试 04-716 金属矫形用棒 张家港市兴达医械制造有限公司 24 进 04-1500 ZEPHIR手术工具 美国Medtronic Sofamor Danek USA 25 进 04-1300 Biosorb/Biosorb C 可吸收手术缝合线 美国 爱尔康公司 26 进 04-0687 Ivalon 外科用聚乙稀醇海绵 多米尼加共和国 Medsorb Dominicana S.A. 27 进 04-1681.1 导尿管 台湾太平洋医材股份有限公司 28 进 04-1567 双水平呼吸机 澳大利亚ResMed Ltd. 29 进 04-2037 咬合块OPEN-EX Biβblocke Hager & Werken GmbH & Co.KG 德国 30 准 04-612 彩色数字多普勒超声诊断仪 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 31 进 04-0526 MAGNEDISC 系列齿科磁性固位体 日本 爱知制钢株式会社 （Aichi Steel Works,Ltd） 32 进 04-1216 CO2酸性试剂 Thermo ALKO公司 33 进 04-1473 一次性使用穿刺注射装置 美国 REX MEDICAL有限公司 34 进 04-1486 一次性使用胆管引流管 韩国 世运医疗有限公司 35 进 04-1598 显微镊子 Microsurgical Instruments Close Joint Stock Company 36 进 04-2084 3M通用型电刀负极板 美国3M公司（3M Company) 37 进 04-2078 Dimension Xpand全自动生化分析仪 美国Dade Behring, Inc. 38 进 04-1531 生化分析仪 Scil Diagnostics GmbH 德国 39 进 04-1485 双腔支气管插管（聚氯乙烯） 威利鲁西股份有限公司（Willy Rusch Gmbh） 40 进 04-1633 “邦拓”输尿管导管组（双J型） 中国台湾 邦拓生物科技股份有限公司 41 进 04-2099 凝血酶时间试剂盒 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY 42 进 04-2105 APTT 冻干硅质试剂盒 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY 43 进 04-0815 双向血流检测仪 Hayashi Denki Co.，Ltd. 日本 44 进 04-0766 光固化垫底材 法国碧兰公司（Produits Dentaires Pierre Rolland） （转摘自“中国医疗器械网”）
