涂碳钴铬合金冠状动脉支架(商品名：Chrono Carbostent) ( 国食药监械(进)字2010第3463514号(更))
注册号 国食药监械(进)字2010第3463514号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由半顺应性球囊导管和固定在导管远端的冠状动脉支架组成。支架的材料为L605钴铬合金，具有铂材料不透射线标记物，表面涂有CarbofilmTM碳涂层。球囊导管由导管头端、球囊、导丝管、远端导管、近端导管、Luer接头组成，球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
产品适用范围 该产品用于治疗冠状血管闭塞来保持血管的通畅。
注册代理 信诺美德(北京)科技发展有限公司
售后服务机构 上海帕斯医疗器材贸易有限公司、上海辰龙嘉裕商贸有限公司、兆科药业(合肥)有限公司
批准日期 2010.12.30
有效期截止日 2014.12.30
备注 企业名称由“CID S.r.l”变更为“CIDS.p.A”，代理人由“帕斯医疗器械(中国)集团有限公司”变更为“兆科药业(合肥)有限公司”，售后服务机构由“上海帕斯医疗器材贸易有限公司”和“上海辰龙嘉裕商贸有限公司”变更为“上海帕斯医疗器材贸易有限公司、上海辰龙嘉裕商贸有限公司、兆科药业(合肥)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3463514号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463514号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2012.03.16
生产厂商名称（英文） CID S.p.A
生产厂地址（中文） Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生产场所 Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 涂碳钴铬合金冠状动脉支架(商品名：Chrono Carbostent)
产品名称（英文） Carbofilm Coated Coronary Stent on RX Balloon Catheter<规格型号
规格型号 ICV8725,ICV8726,ICV8727,ICV8728,ICV8729,ICV8730,ICV8731,ICV8732,ICV8733,ICV8734,ICV8735,ICV8736,ICV8715,ICV8716,ICV8717,ICV8718,ICV8719,ICV8720,ICV8721,ICV8722,ICV8723,ICV8724,ICV8737,ICV8738,ICV8739,ICV8740,ICV8741,ICV8742,ICV8710,ICV8711,ICV8712,ICV8713,ICV8714
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0723-2009 《涂碳钴铬合金冠状动脉支架》
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