日前，美国礼来公司宣布向世界卫生组织(WHO)捐赠为期4年的共达438.4万美元的款项，用于提升世界卫生组织全球耐多药结核病(MDR-TB)项目的管理实力。同时，MDR-TB项目礼来在中国的合作伙伴、国内知名制药企业海正药业宣布，作为MDR-TB项目的一部分，由礼来公司无偿提供技术转让的海正药业卷曲霉素项目，已于2007年年底完成了冻干制剂技术转移，目前已进入工艺验证阶段，并已开始建设设计生产能力将达到300—500万支/年的卷曲霉素冻干制剂新生产车间。这些进展标志着包括中国地区在内的全球抗击结核顽症事业进入了新的阶段。
据介绍，MDR－TB项目不仅是礼来公司130余年历史上最大的一个公益项目，也是迄今为止全球结核病防治领域最大的公益项目。早在2003年6月，礼来公司便投入7000万美元，联合世界卫生组织（WHO）等国际机构发起了MDR－TB项目，旨在为全球耐多药结核病患者提供质优价廉的药品，并寻求预防、治疗和监控这种疾病的最佳解决方案。该合作项目的成员包括人道主义组织、学术机构、专业医疗卫生协会，以及结核病高发国家的领先制药企业等14家公私组织。2007年礼来公司追加了5000万美元的投资，迄今为止礼来公司已经投入了1.4万美元用于MDR-TB项目。
礼来公司企业事务部高级副总裁AlexAzar表示：“此次捐赠秉承了礼来对支持世界卫生组织的一贯承诺，即帮助世界卫生组织2015年之前实现治愈5000万名结核病患者和160万名MDR-TB患者的目标。此次捐赠扩大了世界卫生组织和礼来项目在抑制MDR-TB蔓延方面的现有成就。随着耐药性目前已达历史最高水平，全面参与抗击MDR-TB比以往任何时候都更为重要。”
在中国，礼来公司于2003年开始将卷曲霉素原料药的生产技术无偿转让到海正药业。海正药业为接受该项技术转移进行了大规模的技术改造和新生产车间的建设，2006年底已完成了卷曲霉素原料药的技术转移和工艺验证，目前已具备了生产卷曲霉素原料药的能力。2008年，海正将完成注射剂转移工艺的GMP验证和中国的注册工作，同时，准备上报WHO的注册文件，争取在2008年进入WHO的预检程序。从目前的项目进展看，海正药业生产的卷曲霉素原料药可以在2008年为全球制剂厂家供货，卷曲霉素制剂将在2009—2010年间进入世界市场。
海正药业董事长白骅先生表示：“作为中国最大的抗生素抗肿瘤药物生产企业之一，海正药业有责任为全球抗击耐多药结核病事业做出自己的贡献，积极投身防治耐多药结核病的最前线。从原料药到冻干注射剂，海正药业不断努力提高生产卷曲霉素的能力，已经能够为全球生产与美国礼来公司同等质量的卷曲霉素的原料药。”
世界卫生组织制止结核病联盟主管MarioRaviglione博士表示：“抗击MDR-TB的威胁是世界卫生组织的首要任务之一。我们扩大了投入，从而在世界上一些最贫困的国家拓展了MDR-TB计划。我很高兴礼来将继续支持我们改善所有面向MDR-TB患者的诊断和治疗方法的目标。此次捐赠是一项重要的贡献，也肯定了礼来在控制耐药性结核病蔓延中的重要合作伙伴地位。”
