注册号 国食药监械(进)字2011第2402410号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成： 试剂R1基本成分: a)化学修饰胆固醇脂酶 、b)过氧化物酶、c)N-(3,5二甲氧苯基)-N`-琥珀酰乙二胺钠盐(DOSE) ； 试剂R2基本成分: a)胆固醇过氧化物酶 、b)过氧化物酶、c)氨基安替比林(4-AA)。
产品适用范围 该产品用于定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。
注册代理 上海蓝怡科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） KYOWA MEDEX CO.,LTD.
生产厂地址（中文） 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan
生产场所 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 总胆固醇检测试剂盒(酶法)(商品名:Determiner L TCⅡ)
产品名称（英文） Total Cholesterol Test Kit(Enzyme Method)
规格型号 R1： 450ml*4 、300ml*2 、150ml*4 、60ml*3 、45ml*3、 60ml*1 R2： 150ml*4 、100ml*2、 50ml*4 、20ml*3 、15ml*3 、20ml*1
产品标准 YZB/JAP 2447-2011
