2004年9月,预防腺瘤性息肉病试验(APPROVE)因罗非昔布增加心血管风险而终止,并导致迄今为止最大规模的药物(罗非昔布)撤市。
2008年10月,APPROVE中期结果公布,罗非昔布引起的血栓形成风险增加在停药1年后仍存在。近日,美国一项研究进一步证实了该结论。论文于2010年12月13日发表于《内科学文献》[Arch Intern Med 2010,170(22):2035]杂志。
研究者对617例患者病历进行回顾性分析,最长随访时间为1年,服用罗非昔布和安慰剂者中位随访时间分别为189天和125天。在随访中,罗非昔布和安慰剂组分别发生22例和6例心血管血栓性不良事件(RR=2.97,P=0.02),分别有23例和9例死亡(RR=2.10,P=0.06);两组总的血栓性不良事件风险分别为32/287人年和13/234人年(RR=2.01,P=0.03)。