美国卫生监管部门本周二表示，治疗风湿性关节炎及相关病症的畅销处方药物会增加儿童与青少年罹患致命性癌症的风险，并对这类患者的用药情况发出了更为强烈的警告。
FDA去年9月表示，对肿瘤坏死因子受体阻滞剂（TNF blockers）的使用应持更加谨慎的态度。根据48份癌症病例报告分析显示，儿童使用该药品“会增加罹患癌症的风险，这类患者平均用药30个月后患病。”
FDA称其中有11个病例具有致命性。
这些抗肿瘤坏死因子药物包括：强生公司的药物Simponi与Remicade、雅培公司的药物阿达木单抗、比利时联合利华的Cimzia、以及安进和惠氏的Enbrel。
类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，可殃及年轻人，并会造成患病部位疼痛、僵硬与肿胀。
全球将近2000万人患有该病。
这些药物也可用于治疗其他炎性疾病，其中包括称为克罗恩病。
肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂为其制造商带来数十亿美元的收益，但其中有多少销售额来源于儿童和青少年患者还不得而知。在这类药物当中，并非所有的产品都获准用于儿童。
去年，雅培Humira全球销售额达到45亿美元，安进和惠氏的Ebrel收入12亿美元。强生公司的Remicade在2008年的销售额为37亿美元，该公司的另一种同类新药Simponi今年早些时候也通过了批准。比利时联合利华于2008年投放向市场的Cimzia全球销售额约为1440万美元。
这些药物原有的标签中，已包含药物有可能导致严重感染的强烈警示信息。但FDA表示，应当在“黑框警语”中添加药物会增加儿童用药者罹患癌症风险的警示语。
强生子公司Centocor Ortho Biotech Inc unit发言人Brian Kenney表示，将配合FDA的要求在产品标签中添加上述警示信息。该公司负责生产Remicade与Simponi。
生产Remicade与Simponi产品的强生子公司Centocor Ortho Biotech Inc unit发言人布Brian Kenney表示，该公司将与FDA配合采用新的黑匣子警示语。
安进公司和惠氏公司也发表声明称，将修改Enbrel的警示语，并继续对药物进行利弊对比评估。（生物谷Bioon.com）
