注册号 国食药监械(进)字2006第3401884号
生产厂商名称（中文） 德国 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
产品性能结构及组成 试剂组成成分：试剂1：甘氨酸 ；氯化钠；稳定剂。试剂2：甘氨酸 ；抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒；氯化钠。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E。
注册代理 上海鑫诺赛医疗器械有限公司
售后服务机构 上海申能-德赛诊断技术有限公司
批准日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 免疫球蛋白E液体试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）
产品名称（英文） Immunoglobulin E FS
规格型号 参看附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1657-2006 免疫球蛋白E液体试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）
