注册号 国食药监械(进)字2003第3400549号(更)
生产厂商名称（中文） 希森美康株式会社
产品性能结构及组成 本产品由Thrombocheck试剂、Fib标准血浆和TC缓冲液组成。
产品适用范围 该产品在临床上用于纤维蛋白原Fib的定量分析。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.10.12
备注 生产者名称由原“日本国际试剂株式会社International Reagents corporation”变更为“希森美康株式会社Sysmex Corporation”。注册证由原“国食药监械（进）字2003第3400549号”变更为“国食药监械（进）字2003第3400549号(更)”。原注册证自发证之日起作废。
变更日期 2004.12.13
生产厂商名称（英文） Sysmex Corporation
生产厂地址（中文） 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe,651-2271,Japan
生产场所 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe,651-2271,Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 纤维蛋白原测定试剂盒(Thrombocheck试剂+FIB标准血浆+TC缓冲液)
产品名称（英文） Thrombocheck Fib (Thrombocheck regent+FIB standard plasma+TC buffer)
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP0264 《纤维蛋白原测定试剂盒》
