2011年01月05日医疗器械进口批件发布通知

序号 受理号 品种名称 申请人
1 进 06-3270 <p>钙检测试剂盒（比色法）</p> 英国RANDOX Laboratories有限公司
2 进 07-0282 <p>γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（比色法）</p> 英国RANDOX Laboratories有限公司
3 进 07-0560 <p>胆红素检测试剂盒（DPD法）</p> 英国RANDOX Laboratories有限公司
4 进 07-0563 <p>尿素检测试剂盒（酶动力法）</p> 英国RANDOX Laboratories有限公司
5 进 08-0833 牙科粘接剂 列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
6 进 08-1015 <p>玻璃离子修复材料</p> 北京捷通康诺医药科技有限公司
7 进 09-1334 <p>单组分光固化自酸蚀粘接剂</p> 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
8 进 09-2021 软性亲水接触镜 上海茵洛光学产品有限公司
9 进 10-0475 <p>胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)</p> BIOSYNEX
10 进 10-1462 <p>肺炎链球菌药敏卡片</p> bioMerieux,Inc
11 进 10-1627 非球面后房人工晶体 希米科医药技术发展(北京)有限公司
12 进 10-1643 <p>高血压标志物质控物</p> Bio-Rad Laboratories,Inc.
13 进 10-2002 <p>糖抗原19-9稀释液</p> Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
14 进 10-2009 <p>癌胚抗原稀释液</p> Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
15 进 10-2150 <p>B型氨基端利钠肽原样本稀释液</p> Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
16 进 10-2704 <p>氯化钠稀释液</p> Roche Diagnostics GmbH