序号 受理号 品种名称 申请人 备注
1 进 07-3057 病人监护仪 德尔格医疗设备(上海)有限公司
2 进 07-3348 麻醉监护仪 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
3 进 08-1042 电动手术床 德尔格医疗设备(上海)有限公司
4 进 08-1106 金刚砂牙科车针 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
5 进 08-1770 遥测系统 北京捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
6 进 08-2406 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
7 进 08-3440 骨密度仪 美中互利(北京)国际贸易有限公司
8 进 09-0072 人工晶体植入用器械包 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
9 进 09-0863 多项蛋白定标品 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
10 进 09-0865 多项蛋白质控品(高值) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
11 进 09-0962 彩色超声诊断仪 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司
12 进 09-0992 影像档案传输、处理系统软件 锐珂(上海)医疗器材有限公司
13 进 09-1187 抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
14 进 09-1215 卡马西平测定试剂盒(直接化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
15 进 09-1220 庆大霉素测定试剂盒(直接化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
16 进 09-1224 多项蛋白质控品(中值) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
17 进 09-1226 丙戊酸测定试剂盒(直接化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
18 进 09-1414 多项蛋白质控品(低值) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
19 进 09-1495 B型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
20 进 09-1588 CT 造影高压注射系统 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
21 进 09-1817 外科动力装置 宁波马特莱医疗器材有限公司
22 进 09-1889 钻石刀 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
23 进 09-1903 齿科烤瓷合金 上海珩瑞科贸有限公司
24 进 09-1935.2 一次性使用压力输液器 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
25 进 09-1948 免疫球蛋白G2测定试剂盒(散射比浊法) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
26 进 09-2041 丙戊酸校准品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
27 进 09-2045 茶碱校准品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
28 进 09-2047 雌二醇校准品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
29 进 09-2058 CT造影高压注射系统 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
30 进 09-2100 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
31 进 09-2628 纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
32 进 09-2814 一次性使用封闭式吸痰装置 Kimberly-Clark
33 进 09-3262 非接触眼压仪 上海天视科技发展有限公司 SHANGHAI SKY VISION TECHNOLOGY CO., LTD.
34 进 09-3349 低纤维蛋白原质控品 Instrumentation Laboratopy Company
35 进 09-3375 不可吸收缝合线 杭州泰兴贸易有限公司
36 进 09-3383 电动液压手术台 美迪兰(南京)医疗设备有限公司
37 进 09-3740 苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
38 进 09-3850 血液成分分离机 科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司
39 进 09-4190 主动脉内球囊反搏泵 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
40 进 09-4296 X射线影像增强器系统 东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司北京分公司
41 进 09-4363 冲洗吸引管 北京捷通康诺医药科技有限公司
42 进 09-4493 类风湿因子标准品 DENKA SEIKEN CO.,LTD.(电化生研株式会社)
43 进 09-4494 脂质质控品 DENKA SEIKEN CO.,LTD.(电化生研株式会社)
44 进 09-4564 促甲状腺素定量检测试剂盒(酶免法) YES BIOTECH LABORATORIES LTD
45 进 09-4599 药粉吸入器 拜耳医药保健有限公司
46 进 09-4727 泵用输液器 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
47 进 09-4780 奥普托欣测试纸片 bioMerieux.sa
48 进 10-0125 采血笔 日本泰尔茂株式会社北京办事处
49 进 10-0390 矫形外科手术工具 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
50 进 10-0463 外科用标记笔 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
51 进 10-0631 D-二聚体测定试剂盒(免疫法) TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
52 进 10-0984 牙科手术工具 北京环中生物医学工程科技开发中心
53 进 10-1350 牙科种植体手术工具 天津中旭国际贸易有限公司
54 进 10-1352 种植体用外科手术工具 北京信然宜诚医疗科技有限公司
55 进 10-1577 子镜推送导管 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
56 进 10-2163 髋关节假体配套工具组合-髋臼系统 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
57 进 10-0073 同型半胱氨酸测定试剂盒(免疫法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
58 进 10-0114 选择性导管 北京永亨堂科贸有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
59 进 10-0180 抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(显色性合成底物法) SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
60 进 10-0185 视力表箱 北京尼德科贸有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
61 进 10-0241 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) Ortho Clinical Diagnostics 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
62 进 10-0242 药物灌注系统 美国美敦力中国有限公司北京办事处 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
63 进 10-0572 分枝杆菌培养瓶 bioMerieux.Inc 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
64 进 10-0590 膝关节假体配套工具组合 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
65 进 10-0595 应用程序服务器软件 飞利浦(中国)投资有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
66 进 10-0623 全自动生化分析仪 北京华士信安泽生物工程技术有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
67 进 10-0780 动态心电分析系统 北京谷山丰生物医学技术有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
68 进 10-0799 地高辛测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) Abbott Laboratories 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
69 进 10-0885 脊柱微创产品配套工具-I 强生(上海)医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
70 进 10-0955 促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) IND DIAGNOSTIC INC. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
71 进 10-0971 蛋白C检测试剂盒(显色性合成底物法) SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
72 进 10-0972 纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(显色性合成底物法) SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
73 进 10-0978 &;alpha;2-纤溶酶抑制物检测试剂盒(显色性合成底物法) SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
74 进 10-1057 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Abbott GmbH & Co. KG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
75 进 10-1058 B-型脑尿钠肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Abbott Laboratories 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
76 进 10-1102 皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Abbott Laboratories 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
77 进 10-1304 网织红细胞试剂包 Beckman Coulter,Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
78 进 10-1491 促甲状腺素定标液 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
79 进 10-1493 免疫通用质控品 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
80 进 10-1516 结核分枝杆菌痰液及体液培养瓶 bioMerieux, Inc 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
81 进 10-1638 起搏电极导线 美国美敦力中国有限公司北京办事处 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
82 进 10-1639 直肠测压球囊导管 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
83 进 10-1764 隐静脉内窥镜及附件 北京德华信达技术有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
84 进 10-1993 卤素冷光源 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
85 进 10-2170 短波治疗仪 北京普康科健医疗设备有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
86 进 10-2263 食道失弛缓症球囊 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
87 进 10-2330 血气分析仪 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
