序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 进 07-2400 取石篮 德国 Medi-Globe GmbH
2 进 08-1132 腹膜透析管及辅件 Medionics International Inc
3 进 08-1523 压力抗栓带 Julius Zorn GmbH
4 进 08-2308 血管造影注射套装及附件 美国 ACIST Medical Systems Inc.
5 进 08-2722 牙科旋转器械 金刚砂车针 NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments
6 进 08-2829 临时冠桥水门汀 DENTSPLY Caulk
7 进 08-3377 血管鞘 美国 库克公司Cook Incorporated
8 进 08-3862 弹性体印模材料 Heraeus Kulzer GmbH
9 进 08-3908 原位杂交切片清洗用蛋白酶 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
10 进 08-3918 原位杂交切片清洗用蛋白酶 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
11 进 08-3920 切片清洗用蛋白酶 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
12 进 09-0043 一次性使用结肠充气机用充气管路 E-Z-EM, INC.
13 进 09-0469 血栓抽吸导管 瑞翁医疗株式会社
14 进 09-0475 环孢霉素定标液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
15 进 09-0590 一次性微量采血器 Radiometer Medical ApS
16 进 09-0684 热稀释导管 Arrow International Inc.
17 进 09-1048 氢氧化钙糊剂 Nordiska Dental AB
18 进 09-1063 窝沟封闭剂 Ultradent Products Inc.
19 进 09-1170 经皮肝穿刺胆道引流套件 CREATE MEDIC株式会社 北海道工场
20 进 09-1401 游离脂肪酸校准液 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司
21 进 09-1402 CRP校准液 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司
22 进 09-1406 肌酐校准液（苦味酸法） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司
23 进 09-1407 免疫质控品 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司
24 进 09-1412 唾液酸校准品 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司
25 进 09-1422 免疫质控品 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.代理人：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司
26 进 09-1452 经皮胃造瘘套件 CREATE MEDIC株式会社 北海道工场
27 进 09-1599 肘关节假体 Howmedica Osteonics Corp
28 进 09-1618 一体化动力刨削和液体管理系统附件 DePuy Mitek
29 进 09-2084 吸引活检针 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
30 进 09-2265 导丝 美国 Medtronic, Inc.
31 进 09-2273 一次性电极导管防护套 Sierra Scientific Instruments Inc.
32 进 09-2428 骶尾部有边型敷料 Molnlycke Health Care AB
33 进 09-2545 孕酮标准校准品 Abbott Laboratories代理人：雅培贸易（上海）有限公司
34 进 09-2815 微动颈椎固定系统 亚太医疗器材科技股份有限公司
35 进 09-2906 异形支持型接骨板 亚太医疗器材科技股份有限公司
36 进 09-3012 区域性II型半月板缝合工具组合 Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
37 进 09-3042 橡皮障套装 株式会社YDM
38 进 09-3372 削切刀 Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
39 进 09-3396 开口式氧气面罩 南方医疗器件公司 Southmedic Inc.
40 进 09-3412 一次性使用房间隔穿刺针 圣犹达医疗用品有限公司/St. Jude Medical
41 进 09-3425 牙科工具 World Class Technology Corporation
42 进 09-3551 全膝关节植入物系统（骨水泥型） Aesculap AG
43 进 09-3654 种植系统用工具 FRIADENT GMBH
44 进 09-3772 一次性使用胆管引流管 韩国世运医疗有限公司 Sewoon Medical Co.,Ltd
45 进 09-3779 脊柱内固定系统组件 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
46 进 09-3877 微导管 美国 Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
47 进 09-3897 外周血管球囊扩张导管 瑞士 Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
48 进 09-4000 胫骨部件 Smith & Nephew, Inc
49 进 09-4109 医疗用黏性胶带及黏性绷带 硕勇股份有限公司
50 进 09-4135 聚四氟乙烯血管移植物 德国 AESCULAP AG
51 进 09-4387 输送头 Ultradent Products,Inc.
52 进 09-4452 三用喷枪喷头 法国碧兰公司（Produits Dentaires Pierre Rolland SAS Acteon Pharma Division)
53 进 09-4487 全膝关节置换手术手动工具 Smith & Nephew, Inc.
54 进 09-4544 全髋关节置换手术手动工具 Smith & Nephew, Inc.
55 进 09-4638 种植牙定位导向工具 Biomet 3i
56 进 09-4678 牙锉 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
57 进 09-4701 髋臼置换手术工具 Smith & Nephew Orthopaedics AG
58 进 09-4704 卡式双动头置换手术工具 Smith & Nephew Orthopaedics AG
59 进 10-0044 胰岛素样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
60 进 10-0047 皮质醇样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
61 进 10-0054 维生素B12样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
62 进 10-0126 正畸带环 Ormco Corporation
63 进 10-0141 矫形外科手术器械 GEOMED Medizin-Technik GmbH & Co
64 进 10-0184 经鼻喂养管 Fresenius Kabi AG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
65 进 10-0232 导丝 美国 Cordis Corporation 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
66 进 10-0316 性激素结合蛋白样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
67 进 10-0333 心肌标记质控物 Bio-Rad Laboratories,Inc.代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司
68 进 10-0742 导管推进系统的传输部件 美国 STEREOTAXIS, INC.
69 进 10-0779 髋关节假体－双极杯 捷迈Zimmer Inc. ；捷迈公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
