序号 申请号 品名 生产单位
1 进 05-3301 身体成分分析仪 Jawon Medical Co.,Ltd.
2 进 07-0046 乳酸脱氢酶检测试剂盒（比色法） RANDOX Laboratories Ltd
代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
3 进 07-0055 肌酸激酶检测试剂盒（紫外法） RANDOX Laboratories Ltd
代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
4 进 07-0298 尿素检测试剂盒（紫外线法） RANDOX Laboratories Ltd
代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
5 进 08-0506 钛钉、钛板 Gebruder Martin Gmbh＆Co.KG
6 进 08-1779 电极组件 MedtronicInc.
7 进 08-1925 消毒灭菌纱布 玉川卫材株式会社
8 进 08-3095 电动马达 ADVANCED TECHNOLOGY RESEARCH(A.T.R.) Srl
9 进 08-3148 检查灯 Herbert Waldmann GmbH & Co. KG
10 进 08-3394 医用诊断X射线管组件 美国 Dunlee
11 进 08-3732 电解脱系统 Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
12 进 08-3767 X射线管组件 美国 Varian Medical Systems Interay
13 进 08-3809 声音处理器 瑞典 Cochlear Bone Anchored Solutions AB
14 进 09-0037 矫形外科工具 瑞士Mathys Ltd Bettlach
15 进 09-0178 可吸收内固定螺钉系统 Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 林弗泰克公司d/b/a 康美林弗泰克
16 进 09-0240 自动体外除颤器 GE Medical Systems Information Technologies
17 进 09-0271 血气、血氧、电解质和代谢物测量系统 Radiometer Medical ApS
18 进 09-0305 内窥镜摄像系统 MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
19 进 09-0655 上肢关节固定器 Mueller Sports Medicine,Inc.
20 进 09-0833 生物显微镜 奥林巴斯株式会社OLYMPUS CORPORATION
21 进 09-0893 口腔综合治疗台 Castellini S.p.A
22 进 09-0894 口腔综合治疗台 Castellini S.p.A
23 进 09-0895 口腔综合治疗台 Castellini S.p.A
24 进 09-0925 眼科手术用剪 （美国）Stephens Instruments
25 进 09-0926 眼科手术刀 （美国）Stephens Instruments
26 进 09-0955 羟基磷灰石义眼台 Integrated Orbital Implants, Inc.
27 进 09-1358 一次性半自动活检针 尼普洛株式会社（Nipro Corporation）
28 进 09-1391 血糖仪 ARKRAY Factory, Inc.
29 进 09-1430 股骨柄 美国 Howmedica Osteonics Corp.
30 进 09-1431 髋关节假体-股骨柄 法国 Benoist Girard
31 进 09-1781 化学物质质控物 Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司
32 进 09-1920 全自动核酸分离纯化系统 QIAGEN GmbH
33 进 09-1921 全自动核酸纯化仪 QIAGEN GmbH
34 进 09-2251 雌二醇测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代 理人：雅培贸易（上海）有限公司
35 进 09-2290 孕酮测定试剂盒（微粒子酶联免疫检测法） Abbott Laboratories
代 理人：雅培贸易（上海）有限公司
36 进 09-2304 自动尿沉渣分析仪 77 ELEKTRONIKA Mǖszeripari Kft.
37 进 09-2442 尿沉渣检测新板条 77ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
38 进 09-2465 C肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法） Abbott Laboratories
代 理人：雅培贸易（上海）有限公司
39 进 09-2489 X射线摄影系统 西班牙 SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.)
40 进 09-2606 外科带针缝合线 Aesculap AG
41 进 09-2615 骨钉 中国台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司
42 进 09-2629 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品（化学发光法） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
43 进 09-2630 肌钙蛋白 I 校准品（化学发光法） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
44 进 09-2865 颈椎前路固定系统 美国DePuy Spine
45 进 09-2885 全自动蛋白印迹仪 Tecan Austria GmbH
46 进 09-2887 血糖试纸 五鼎生物技术股份有限公司
代理人：北京会好生物科技有限公司
47 进 09-2928 眼底照相机 Kowa Company Ltd.
48 进 09-3103 样本处理器 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
49 进 09-3249 高速系统 Sodem Diffusion SA
50 进 09-3308 脉搏碳氧血氧测量仪 MASIMO CORPORATION
51 进 09-3310 脉搏血氧测量仪 MASIMO CORPORATION
52 进 09-3329 X射线计算机断层摄影设备 东芝医疗系统株式会社TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
53 进 09-3466 肩部手术固定架 Mizuho Orthopedic Systems, Inc.
54 进 09-3467 可透视脊柱手术架 Mizuho Orthopedic Systems, Inc.
55 进 09-3504 鼻呼吸量仪 G M Instruments Ltd
56 进 09-3553 呼吸压力计 Cardinal Health U.K. 232 Limited
57 进 09-3631 矫形外科（骨科）手术器械－扩髓，灌注，抽吸工具 Synthes GmbH
58 进 09-3747 尿沉渣定量分析板 BIOSIGMA S.R.L.
59 进 09-3942 推床 Spencer Italia s.r.l.
