注册号 国食药监械(进)字2008第3402655号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M：链霉亲和素包被的微粒；R1：生物素化的抗PSA单克隆抗体；R2：Ru(bpy)32+标记的抗PSA多克隆抗体。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
产品适用范围 用免疫分析法定量测定人体血清、血浆中游离前列腺抗原浓度。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
生产场所 Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） Elecsys free PSA, Elecsys free PSA Calset
规格型号 100人份/盒
产品标准 JS20070018
