序号 申请号 品名 生产单位
1 更20061129 肠道致病菌鉴定培养基 bioMerieux, sa
2 更20061128 全自动免疫荧光酶标分析仪 bioMerieux, sa
3 更20061151 一次性使用输液器 浙江灵洋医疗器械有限公司
4 更20061172 带恒速调节器的输液管路 Baxter S.A.
5 更20061249 血液透析浓缩液 辽宁恒信生物科技有限公司
6 更20061252 骨接合用板 瑞穗医科工业株式会社
7 更20061307 细菌性阴道病联合测定试剂盒 北京中生金域诊断技术有限公司
8 更20061394 HL-9000/IONEA型高电位治疗器 株式会社日本医疗科学
9 更20061403 BIO 2001 生殖泌尿系统生物反馈电刺激治疗仪 法国 METRASOL 公司
10 更20061404 导引钢丝 美国Guidant Corporation
11 更20061127 Mammotome乳房活检系统 美国Ethicon Endo-Surgery, Inc
12 更20061431 富士插板式阅读器 FUJIFILM Corporation
13 更20061457 r-谷氨酰转移酶液体试剂盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
14 更20061458 直接胆红素液体试剂盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
15 更20061459 a-羟丁酸脱氢酶液体试剂盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
16 更20061461 a-淀粉酶液体试剂盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
17 更20061463 丙氨酸氨基转移酶(ALT)液体试剂盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
18 更20061465 肌酸激酶MB同工酶液体试剂盒 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
19 更20061468 补体C3c液体试剂盒(免疫透射比浊法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
20 更20061477 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
21 更20061473 葡萄糖液体试剂盒(己糖激酶法) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
22 更20061478 肌红蛋白测定试剂 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
23 更20061505 抗链球菌溶血素“O搣乳胶试剂盒ASO-LATEX 搇ochSEIKEN搣 日本DENKA SEIKEN CO., LTD.
24 更20061516 可吸收骨替代材料 美国诺邦生物制品有限公司
25 更20061518 软性隐形眼镜 台湾永胜光学股份有限公司
26 更20061523 脊椎动力平衡治疗系统 Khan Kinetic Treatment Device 加拿大Optima Health Solutions International Corporation
27 更20061527 ZS系列体内埋置化疗泵 北京兆仕医疗器械有限责任公司
28 更20061525 手术衣 Buckley Lamb Limited
29 更20061524 手术室包 Buckley Lamb Limited
30 更20061531 腹腔镜手术器械 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
31 更20061528 一次性使用无菌注射器 山西欣康医疗器械有限公司
32 更20061552 一次性使用无菌注射器（带针） 金华市保尔康医疗器材有限公司
33 更20061556 MYLAB15 超声成像诊断仪 Esaote Europe B.V.
34 更20061558 胸腔引流器 美国Teleflex Medical
35 更20061149 一次性胰岛素注射器带针头 B.Braun Melsungen AG, OPM
36 更20061413 大型C臂血管造影机 北京国药恒瑞美联信息技术有限公司
37 更20061417 普通拍片机系统 北京岛津医疗器械有限公司
38 更20061565 植入式心脏起搏器 美国Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.
39 更20061566 植入式心脏起搏器 美国Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.
40 更20061563 气动动力系统 Aesculap AG & Co. KG
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
41 更20061564 Acculan电池动力系统 Aesculap AG & Co. KG
42 更20061570 多功能隐形眼镜护理液OPTO-PHARM P2 PENTA-PLEX OPTO-PHARM PTE LTD
43 更20061578 皮下埋藏灌注器 河北科光医疗器械有限公司
44 更20061583 低温等离子灭菌器 Human Meditek有限公司
45 更20061585 植入式心脏起搏器 Medtronic B.V.
46 更20061586 钬激光治疗仪 Holmium -YAG Laser System GermanyLISA laser products OHG
47 更20061587 RevoLix激光治疗仪RevoLix Laser Germany LISA laser products OHG
48 更20061588 冷冻手术治疗机 北京库蓝医疗设备有限公司
49 更20061594 数字化超声波诊断装置 株式会社 日立医疗器械
50 更20061593 超声波诊断设备 株式会社 日立医疗器械
51 更20061595 黑白超声诊断仪 株式会社 日立医疗器械
52 更20061592 超声波诊断设备 株式会社 日立医疗器械
53 更20070002 程控仪 美国Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.
54 更20070003 植入式心脏除颤电极导管 美国Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.
55 更20070005 MicroPlex 弹簧圈系统 美国Micro Vention,Inc
56 更20070004 HydroCoil 栓塞系统 美国Micro Vention, Inc
57 更20070035 避孕套 马来西亚康乐工业有限公司
58 更20070036 导引导管 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
59 更20070060 人造韧带及其附件 法国拉尔斯公司
60 更20070061 Weck-Cel 眼外科用海绵 Medtronic Xomed Inc
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
61 更20070062 Merocel 眼外科用海绵 Medtronic Xomed Inc
62 更20070066 一次性使用无菌注射器（配套自用无菌注射针） 武汉恒康医疗器械有限公司
63 更20061482 ABX嗜碱溶血剂 HORIBA ABX SAS
64 更20061483 LIFE12 双向波除颤/监护系统 Medtronic Physio-Control
65 更20061514 C反应蛋白 (II) 乳胶试剂盒X2 CRP-LATEX (II) SEIKEN X2 日本DENKA SEIKEN CO., LTD.
66 更20061517 NOVUS1.5T超导型磁共振成像系统 西门子迈迪特（深圳）磁共振有限公司
67 更20061520 体外循环用插管--心室插管 JOSTRA AG
68 更20061522 体外循环用插管--静脉插管 JOSTRA AG
69 更20061526 二氧化碳试剂 北京鄂尔多斯泰科医学科技有限公司
70 更20061541 冠状动脉支架 先健科技（深圳）有限公司
71 更20061545 房间隔缺损封堵器 先健科技（深圳）有限公司
72 更20061567 超声诊断系统和探头 Philips Ultrasound
73 更20061568 超声诊断仪 通用电气医疗系统（中国）有限公司
74 更20061574 一次性使用医用引流管 济南晨生医用硅橡胶制品有限公司
75 更20061575 TB-1多功能微波治疗仪 天津市天波医疗设备有限公司
76 更20061579 甲胎蛋白（AFP）诊断试剂盒 北京倍爱康生物技术股份有限公司
77 更20061580 全自动蛋白印迹仪 MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd
78 更20061581 血糖监测仪 Infopia CO., Ltd.
79 更20061582 血糖试条 Infopia CO., Ltd.
80 更20061584 面罩 美国Respironics.Inc
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
81 更20061589 石膏粉 Dental Forschung Schleicher GmbH
82 更20061590 钨钢车针 Dental Forschung Schleicher GmbH
83 更20061591 牙科旋转器械 Dental Forschung Schleicher GmbH
84 更20061596 伽玛（γ）型带锁髓内钉 创生医疗器械（江苏）有限公司
85 更20061597 一次性使用医用微孔滤膜 杭州富阳华膜医疗器械有限公司
86 更20061598 角膜接触镜（商品名：强生爱可舒爱氧适） Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc
87 更20061601 结扎钉/钳 WECK CLOSURE SYSTEMS
88 更20061602 皮肤缝和器 美国WECK CLOSURE SYSTEMS
89 更20061603 一次性使用电刀笔 WECK CLOSURE SYSTEMS
90 更20061604 导电性粘合电极板 WECK CLOSURE SYSTEMS
91 更20061605 医用X射线摄片机 上海新黄浦置业股份有限公司医疗器械分公司
92 更20061599 医用硅橡胶系列导管-腹腔引流管 山东福瑞达医疗器械有限公司
93 更20061600 医用硅橡胶系列导管-胸腔引流管 山东福瑞达医疗器械有限公司
94 更20070070 GYS系列医用高压氧舱 九江海天设备制造有限公司
95 更20070072 加热手术床垫ASTOPAD system stihlerelectronic gmbh
96 更20070073 温控仪Blood And Infusionswarmer stihlerelectronic gmbh
97 更20070074 家庭用电位治疗仪 REX Co.,Ltd
98 更20070076 彩色数字式超声诊断仪 通用电气医疗系统（中国）有限公司
99 更20070077 LOGIQ Book系列 彩色数字型超声诊断仪 通用电气医疗系统（中国）有限公司
100 更20070085 计算机断层扫描系统 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
101 更20070079 一次性使用无菌注射针（商品名：一次性使用无菌注射针） 浙江玉升医疗器械有限公司
102 更20070078 一次性使用滴定管式输液器 浙江玉升医疗器械有限公司
103 更20070080 一次性使用静脉输液针 浙江玉升医疗器械有限公司
104 更20070082 手术灯（商品名：CHROMOPHARE） 德国BERCHTOLD GmbH&Co.KG
105 更20070083 计算机断层扫描系统 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc
106 更20070084 计算机断层扫描系统 Philips Medical Systems Technologies Ltd.
107 更20070086 HEARTSTART FR2+自动体外心脏除颤器 Philips Medical System
108 更20070088 齿科旋转器械？`车针 德国 GEBR.BRASSELER GmbH &Co.KG
109 更20070089 选择性血浆成份吸附器 日本可乐丽医疗株式会社
110 更20070096 去白细胞滤器 Fresenius Kabi AG
111 更20070090 自体血连续回输机 Fresenius Kabi AG
112 更20070091 S5L/C5L血小板套件 Fresenius Kabi AG
113 更20070092 PL1血浆置换组件 Fresenius Kabi AG
114 更20070093 血细胞分离机 Fresenius Kabi AG
115 更20070097 去白细胞滤器 Fresenius Kabi AG
116 更20070094 无菌接管机 Fresenius Kabi AG
117 更20070095 CATS 自体血回输机耗材 Fresenius Kabi AG
118 更20070105 钙OCPC法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
119 更20070100 总蛋白Doumas法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
120 更20070101 免疫球蛋白G＆A＆M检测试剂盒（免疫透射比浊法） 四川省迈克科技有限责任公司
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
121 更20070103 白蛋白BCG法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
122 更20070115 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（选择抑制法） 四川省迈克科技有限责任公司
123 更20070104 C反应蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法） 四川省迈克科技有限责任公司
124 更20070106 血糖GOD-PAP法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
125 更20070107 麝香草酚浊度检测试剂盒（终点法） 四川省迈克科技有限责任公司
126 更20070098 总胆红素重氮法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
127 更20070099 快速瑞氏染色液试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
128 更20070102 肌肝苦味酸法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
129 更20070108 尿素脲酶波氏法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
130 更20070112 载脂蛋白A1＆B检测试剂盒（免疫透射比浊法） 四川省迈克科技有限责任公司
131 更20070109 全血质控物试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
132 更20070110 总胆固醇COD-CE-PAP法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
133 更20070116 高密度脂蛋白胆固醇PTA-Mg2+法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
134 更20070111 补体C3＆C4检测试剂盒（免疫透射比浊法） 四川省迈克科技有限责任公司
135 更20070113 α-淀粉酶检测试剂盒（碘-淀粉比色法） 四川省迈克科技有限责任公司
136 更20070114 无机磷紫外法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
137 更20070117 甘油三酯GPO-PAP法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
138 更20070118 尿酸URO-PAP法检测试剂盒 四川省迈克科技有限责任公司
139 更20070119 二氧化碳结合力检测试剂盒（化学滴定法） 四川省迈克科技有限责任公司
140 更20070123 前白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法） 四川省迈克科技有限责任公司
序号 申请号 品名 生产单位
141 更20070129 FACSCalibur 流式细胞仪 BD Biosciences Immunocytometry Systems
142 更20070137 射频治疗仪 西安万智电子技术有限公司
143 更20070138 射频治疗仪 西安万智电子技术有限公司
144 更20070153 金属直型接骨板 天津正天医疗器械有限公司
145 更20070154 金属矫形用钉（骨栓） 天津正天医疗器械有限公司
146 更20070159 人工髋关节假体 天津正天医疗器械有限公司
147 更20070152 金属接骨螺钉（实心） 天津正天医疗器械有限公司
148 更20070151 金属直型接骨板 天津正天医疗器械有限公司
149 更20070150 金属角度接骨板 天津正天医疗器械有限公司
150 更20070155 金属股骨颈固定钉 天津正天医疗器械有限公司
151 更20070158 金属接骨螺钉 天津正天医疗器械有限公司
152 更20070157 空心螺钉 天津正天医疗器械有限公司
153 更20070156 梅花形髓内针 天津正天医疗器械有限公司
154 更20070161 多功能医疗护理床系列 捷克共和国Linet spol.sr.o.
155 更20070171 GC EXAFINE （INJECTION TYPE）而至精确硅橡胶（注射型） 株式会社而至
156 更20070172 GC EXAMIXFINE （REGULAR TYPE）而至精确自调硅橡胶（常规型） 日本株式会社而至
157 更20070173 GC EXAMIXFINE （INJECTION TYPE）而至精确自调硅橡胶（注射型） 株式会社而至
158 更20070165 百耐凝胶 （Bionect gel） 意大利Fidia制药厂
159 更20070166 FUJI PLUS 玻璃离子水门汀 日本 株式会社而至
160 更20070167 GC Aroma Fine DF III （Normal Set） 而至芳香精细藻酸盐DF III（常规固化型） 株式会社而至
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 序号 申请号 品名 生产单位
161 更20070168 GC Aroma Fine DF III （Fast Set）而至芳香精细藻酸盐DF III （快速固化型） 株式会社而至
162 更20070169 GC Aroma Fine DF III Slow Set而至芳香精细藻酸盐DF III（慢速固化型） 株式会社而至
163 更20070170 GC EXAFINE （REGULAR TYPE）而至精确硅橡胶（常规型） 株式会社而至
164 更20070174 GC EXAFINE （PUTTY TYPE） 而至精确硅橡胶（膏剂型） 株式会社而至
165 更20070175 GC EXABITE II而至精确咬合记录II型 日本株式会社而至
166 更20070177 GC UNIFAST TRAD而至快速自凝基托树脂 株式会社而至
167 更20070178 GC Fit Checker而至义齿贴合点指示剂 株式会社而至
168 更20070176 GC EXADENTURE而至精确义齿记录 日本株式会社而至
169 更20070179 GC Fit Checker Ⅱ而至义齿贴合点指示剂Ⅱ型 株式会社而至
170 更20070180 高频电刀 北京天业爱博科贸有限公司
171 更20070186 一次性使用心电电极 Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
172 更20070184 一次性使用心电电极 Philips Medical Systems
173 更20070185 一次性使用心电电极 Philips Medical Systems
医药网www.PharmNet.com.cn/整理 2007年5月24日医疗器械变更批件发布通知(一) 2007年5月24日医疗器械变更批件发布通知(二) （转载自“中国医疗器械信息网”）
