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表一:
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序号
申请号
品名
生产单位
1
更20061174
计算机断层扫描激光乳腺成像仪
Imaging Diagnostic Systems, Inc.
2
更20061240
Mepore自粘性伤口无菌敷料
Molnlycke Health Care AB
3
更20061246
全光谱治疗器
セリック株式会社
4
更20061247
一次性使用袋式输液器
常州悦康医疗器材有限公司
5
更20061248
一次性使用输液桥管
常州悦康医疗器材有限公司
6
更20061263
Emit 2000 特异性环孢霉素检测阴性定标液
Dade Behring Inc.
7
更20061257
医用硅橡胶系列导管 脑室引流管
山东福瑞达医疗器械有限公司
8
更20061258
“J搣型医用导管(猪尾巴导管)
山东福瑞达医疗器械有限公司
9
更20061259
硅橡胶人工颅骨
山东福瑞达医疗器械有限公司
10
更20061260
颅骨修复钛网硅胶片
山东福瑞达医疗器械有限公司
11
更20061262
Cem-OsteticTM 人工骨浆及Bi-OsteticTM人工骨粒(块)
Berkeley Advanced Biomaterials,Inc.
12
更20061270
软性隐形眼镜
台湾永胜光学股份有限公司
13
更20061272
Amadeus Supercross球囊扩张导管
EuroCor GmbH
14
更20061273
Genius MEGAflex冠脉输送支架系统
EuroCor GmbH
15
更20061271
RADIMAX自膨胀镍钛支架系统
EuroCor GmbH
16
更20061281
ACUVUE强生舒晰隐形眼镜
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
17
更20061298
1-DAY ACUVUE MOIST 强生舒日隐形眼镜
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
18
更20061277
超声波诊断设备
株式会社 日立医疗器械
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表二:
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序号
申请号
品名
生产单位
19
更20061308
Vitros 免疫诊断产品催乳素试剂包
Ortho-Clinical-Diagnostics
20
更20061309
Vitros免疫诊断产品 总T4定标品
Ortho-Clinical-Diagnostics
21
更20061318
Vitros 免疫诊断产品总T3 试剂包
Ortho-Clinical-Diagnostics
22
更20061311
Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用CK-MB试剂包
Ortho-Clinical-Diagnostics
23
更20061310
Vitros 免疫诊断产品 游离鈒ochhCG质控品
Ortho-Clinical-Diagnostics