序号 申请号 品名 生产单位 1 进 05-4042 Vigil 蛋白质控品 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 2 进 05-4041 Vigil 脂类质控品 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 3 进 05-0681 低密度脂蛋白-胆固醇试剂盒 DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 4 进 05-3949 SYNCHRON 校准品1 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. 5 进 05-3978 脂蛋白(a)乳胶试剂盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 6 进 05-0680 高密度脂蛋白-胆固醇试剂盒 DENKA SEIKEN CO., LTD.日本 7 进 05-3981 白蛋白免疫浊度测定试剂盒 DENKA SEIKEN CO., LTD. 8 进 05-1544 多项校准品 美国贝克曼库尔特有限公司 BECKMAN COULTER ,INC. 9 进 06-0168 Omron HEA－STRIT血糖试纸条 Abbott Diabetes Care Ltd 10 进 05-3848 MediSense Optium″安妥超越″血糖试纸 Abbott Diabetes Care INC. 11 进 06-0069 CELL-DYN 16 质控品 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 12 进 06-0014 血糖试纸系列 翔国科技有限公司 13 进 06-0295 总β-hCG试剂盒 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 14 进 06-0298 肌酸激酶试剂盒 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 15 进 06-0299 维生素B12试剂盒 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 16 进 06-0027 高范围活化凝血时间试剂盒 Medtronic Inc. 17 进 06-0026 低范围活化凝血时间试剂盒 Medtronic Inc. 18 进 06-0297 孕酮试剂盒 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories 19 进 05-0490 齿科烤瓷合金 德国BEGO公司 20 进 05-3656 影像板及暗盒 爱克发-吉华（AGFA Gevaert N.V.） 21 进 05-3409 RELIANCE LITe脊柱微创手术工具 法国Stryker Spine S.A.S.公司 Stryker Spine S.A.S. 22 进 05-3408 LUXOR脊柱微创手术工具 法国Stryker Spine S.A.S.公司 Stryker Spine S.A.S. 23 进 05-2782 内窥镜下无源脊柱手术器械 德国Aesculap AG & Co. KG 24 进 05-4002 骨水泥附件 Zimmer GmbH 25 进 05-3887 优塑石膏绷带粉状型 Laboratoire Adhesia 26 进 05-3698 Compact Air Drive II 动力系统 Synthes GmbH 27 进 06-0321 医用X射线防护服 PRIMAX BERLIN GMBH 28 进 05-3700 Compressed Air Drive迷你钻和MicroDrive Plus动力系统 Synthes GmbH 29 进 05-3868 柯达口内牙片 EASTMAN KODAK COMPANY 30 进 05-3567 单目皮肤放大镜 Dermatoscope （德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG 31 进 05-3570 双目放大镜Binocular loupes （德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG 32 进 05-3562 口袋诊断灯 （德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG 33 进 05-3377 气动钻系统 MEDICON eG 34 进 05-3761 Concept 手术器械 Linvatec Corp. 美国林弗泰克公司 35 进 05-3974 韧带钉用工具 ORTHOMED S.A 36 进 05-3837 Nobel Biocare种植牙系统手术工具 Nobel Biocare AB 37 进 05-3563 听诊器 Stethoscopes （德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG 38 进 05-3762 Shutt 手术器械 Linvatec Corp. 美国林弗泰克公司 39 进 05-3869 柯达口外牙片 EASTMAN KODAK COMPANY 40 进 05-3631 Trilogy限制型衬垫配套工具组合 Zimmer Inc. 捷迈公司 41 进 05-1801 穿刺导管 法国 ISOmed 公司 42 进 05-3028 PTA球囊扩张导管 Bard Peripheral Vascular, Inc. 43 进 05-1229 PVA栓塞微粒 美国 库克公司 Cook Incorporated 44 进 05-2577 正畸分牙圈 American Orthodontics 45 进 04-3093 冲洗/抽取装置 （德国）Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG 46 进 05-3109 天然胶乳橡胶避孕套（英文名：Natural Latex Rubber Condom）商品名：活色生香（Wonder Life） SSN医物用品有限公司 SSN MEDICAL PRODUCTS SDN .BHD. 47 进 05-3459 AZUR脊柱矫形系统 法国Euros S.A.S. Euros公司 48 进 05-3601.1 穿刺活检针 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH （据“中国医疗器械信息网”）
