序号 申请号 品名 生产单位 1 进 05-3169 一次性使用眼用照明器探头 Synergetics, Inc 2 准 05-1138 一次性使用滴定管式输液器 江西锦胜医疗器械有限公司 3 进 05-3404 DELTA 静脉留置针 DELTA MED s.r.l 4 准 05-0691 自凝刀治疗系统 武汉半边天医疗技术发展有限公司 5 进 05-2912 舒泰聚丙烯补片 Sofradim Production 6 进 05-1589 正电子发射型及计算机断层扫描系统 GE Medical Systems 7 进 05-2933 牙科治疗椅与治疗台 鼎兴贝蒙股份有限公司 8 进 05-2054 三维粒子植入放射治疗计划系统 Prowess,Inc 9 准 05-1508 一次性使用空心纤维血浆分离器 宁波市鄞州亚泰医疗器械有限公司 10 准 05-0996 一次性使用加压滴注输液器 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 11 准 05-0293 一次性使用塑料血袋 上海达华医疗器械有限公司 12 准 06-0163 糖蛋白19-9化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司 13 进 05-3092 血浆交换装置 SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. 14 准 06-0162 糖蛋白12-5化学发光试剂盒 济南杏恩生物科技有限公司 15 进 05-3368 组织粉碎系统 (德国)MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 16 进 05-2642 一次性经皮酒精注射穿刺针 TSK株式会社 17 准 05-0731 一次性使用避光输液器 浙江康康医疗器械有限公司 18 进 05-3081 腹腔镜手术系统 (德国)Mahe- Barthelmes Medizintechnik GmbH 19 准 05-0084 一次性使用中空纤维膜血浆分离器 成都迪康血液科技有限公司 20 准 05-1127 血液透析浓缩液 上海华源长富药业(集团)有限公司 21 准 05-1539 J型支架引流导管 张家港市沙工医用电子电器厂 22 准 05-1509 一次性使用血液灌流器 宁波市鄞州亚泰医疗器械有限公司 23 准 05-0732 一次性使用无菌避光注射器 浙江康康医疗器械有限公司 24 进 05-3173 麻醉呼吸管路组 恺得实业有限公司 25 准 05-1072 LW软性亲水接触镜 海昌隐形眼镜有限公司 26 准 05-1385 硅凝胶乳房植入体 上海威宁整形制品有限公司 27 进 05-2812 眼部敷贴 Lohmann Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 28 进 05-0992 抗微粒体抗体体外诊断试剂盒 爱尔兰Trinity Biotech,PLC. 29 进 05-2643 一次性半自动活检穿刺枪 TSK株式会社 30 准 05-1002 大动脉覆膜支架系统(商品名:TRANSFORMER) 维科医疗器械(苏州)有限公司 31 进 05-2671 Extensor扩大压力范围的快速交换球囊扩张导管 Medtronic, Inc. 32 进 05-2665 氢氧化钙根管消毒糊剂(HY-CAL氢氧化钙根管消毒糊剂) 法国碧兰公司(Produits Dentaires Pierre Rolland) 33 进 05-1990 无张力悬吊带 意大利 HERNIAMESH SRL 34 进 05-2664 帕娜碧亚 F (含氟复合树脂粘合剂) 可乐丽医疗器材株式会社 35 进 05-2815 手术后用伤口敷料 Lohmann Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 36 进 05-1799 优立清 Wartner Medical Products 37 进 05-2810 聚氨酯泡沫敷贴 Lohmann Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 38 进 05-2813 鼻塞 Lohmann Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 39 进 05-1074 牙科窝沟封闭剂 SDI LIMITED 40 进 05-2811 凡士林纱布 Lohmann Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 41 进 05-1168 定量基因扩增仪 美国 Bio-Rad Laboratories ,INC 42 进 05-1620 心钠素前体 奥地利Biomedica Medizinprodukte GmbH Co KG公司 43 进 05-2814 医用伤口敷料 Lohmann Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann Rauscher International GmbH Co.KG) 44 准 05-1074 H38软性隐形眼镜 海昌隐形眼镜有限公司 45 准 05-1073 H55软性隐形眼镜 海昌隐形眼镜有限公司 46 进 05-1386 清洗液Ⅲ 美国 STRECK LABORATORIES,INC. 47 进 05-1388 清洗液ⅢA 美国 STRECK LABORATORIES,INC. 48 准 05-1386 软组织扩张器 上海威宁整形制品有限公司 49 进 05-1916 齿科磁性固位体(MAGFIT DX) 日本 爱知制钢株式会社 50 准 05-1360 血管支架 北京美中双和医疗器械有限公司 51 进 06-0324 11号针 Kyphon Inc. 52 准 04-743 超硬质合成树脂牙 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 53 准 05-1845 软性亲水接触镜 上海卫康光学有限公司 54 进 05-3419 贺利氏低贵金属铸造合金 Heraeus Kulzer, Inc. (据“中国医疗器械信息网”)