序号 申请号 品名 生产单位 1 进 05-3626 性激素结合球蛋白诊断试剂盒 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH 2 进 05-3873 定标品试剂盒25 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 3 进 05-3038 DT参比液 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 4 进 05-3709 铜测定试剂盒 Autec Diagnostica 5 进 05-3893 ADVIA@TESTpoint 网织红细胞质控品 Bayer HealthCare LLC 6 进 05-3758 血氨定标液 Dade Behring, Inc. 7 进 05-3886 Rapidlab 1200 测量试剂盒 Bayer HealthCare LLC 8 进 05-3711 锌测定试剂盒 Autec Diagnostica 9 进 05-3891 ADVIA@120 SETpoint 校准液 Bayer HealthCare LLC 10 进 05-3892 ADVIA@120 TESTpoint 血细胞分析仪质控品 Bayer HealthCare LLC 11 进 05-3889 Rapidlab 1200 冲洗试剂盒 Bayer HealthCare LLC 12 进 05-3713 铁测定试剂盒 Autec Diagnostica 13 进 05-3710 β2-微球蛋白测定试剂盒 Autec Diagnostica 14 进 05-3930 VITROS万古霉素试剂盒 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 15 进 05-3757 肌红蛋白定标液 Dade Behring, Inc. 16 进 05-3890 Rapidsystem 全自动质控试剂盒 Bayer HealthCare LLC 17 进 05-3855 HD11 XE彩色超声诊断系统 Philips Ultrasound 18 进 05-0155 StealthStation手术导航系统 Medtronic Surgical Navigation Technologies 19 进 05-3940 EX-308 准分子激光系统 （美国）RA Medical Systems,Inc. 20 进 05-3230 电子鼻咽喉内窥镜 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 21 进 05-3134 速龙钛制自锁髓内钉 德国特固龙有限公司 tantum AG 22 进 05-2723 屈光后房型人工晶体 日本佳能STAAR公司 CANON STAAR Co., Inc. 23 进 05-2779 Shiraz Java骨结合固定植入物(top loading & 2steps) 法国ABBOTT SPINE 24 进 05-2377 髓内钉、骨钉 匈牙利Sanatmetal Ltd 25 进 05-3352 手外科固定系统 德国史赛克Leibinger公司 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG 26 进 05-2101 OCULAID PMMA张力环 荷兰 OPHTEC B.V. 27 进 05-2892 Gradio 光固化充填树脂 Voco GmbH 28 进 05-1885 AcrySof IQ 紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式单片式后房型人工晶体（AcrySof IQ ) 美国爱尔康公司 Alcon Manufacturing， Ltd. 29 进 05-3990 眼科Nd:YAG激光系统 （美国）Lumenis Inc. 30 进 05-3514 一次性使用静脉血样采集容器 Becton Dickinson and Company 31 进 05-3738 折叠式丙烯酸人工晶体(Tecnis 折叠式丙烯酸人工晶体) Advanced Medical Optics, Inc. 32 进 05-1727 一步法促黄体生成素排卵检测试剂盒 IND检测有限公司（加拿大）IND Diagnostic Inc. (Canada) 33 进 05-2724 核磁共振成像系统 Aurora Imaging Technology，Inc （据“中国医疗器械信息网”）
