序号 申请号 品名 生产单位 1 进 05-3155 Emit 2000特异性环孢霉素检测试剂 Dade Behring Inc. 2 进 05-2780 Fidji 腰椎笼 法国ABBOTT SPINE 3 进 05-2453 Retic Prep 试剂盒 美国贝克曼库尔特有限公司 4 进 05-3264 脂质标准品 D DENKA SEIKEN CO., LTD. 5 进 05-1623 SYNCHRON系统 蛋白校准品水平1,2 美国贝克曼库尔特有限公司 6 进 05-2872 3M精细硅橡胶印模材料 美国3M ESPE DENTAL PRODUCTS 7 进 05-1624 Flow-Count 荧光球 美国贝克曼库尔特有限公司 8 进 05-1879 VECTOR超声治疗仪 DURR DENTAL GmbH Co. KG 9 进 05-2315 Multi-Med 中心静脉导管 美国 Edwards lifesciences LLC 10 进 05-2988 ZMR 髋关节翻修系统 美国Zimmer Inc. 捷迈公司 11 进 05-3094 影像诊断软件 Cedara Software Corp. 12 进 05-2595 角膜地形图系统 (美国)LaserSight Technologies,Inc. 13 进 05-3580 HANAULUX G8 手术无影灯 Maquet SA 14 进 05-1968 PreSep 中心静脉血氧饱和度导管套件 美国 Edwards Lifesciences LLC 15 进 05-2508 内窥镜动力灌注系统 (美国)Smith & Nephew Inc. 16 进 05-3617 微型角膜刀 Surgical Instrument System Ltd.(SIS Ltd.) 17 进 05-2954 SENSEUST 牙科根管器具 Maillefer Instruments Holding Sarl 18 进 05-3702 双水平无创呼吸机 Mallinckrodt Developpement France 19 进 05-3093 影像诊断软件 Cedara Software Corp. 20 进 05-2662 电脑化肺功能仪 VIASYS HEALTHCARE GMBH 21 进 05-1880 强脉冲光系统 (瑞典)Preswede AB 22 进 05-2890 Cygnus-PFS导航仪 Compass International Inc. 23 进 05-2242 CarboMedics人工心脏瓣膜 CarboMedics Inc. 24 进 05-3596 根管长度测定仪 韩国BB SYSTEMS株式会社 25 进 05-2341 NEO‘S PTCA 导丝 日本ASAHI INTECC CO., LTD. 26 进 05-2236 高频手术器 ALSA APPARECCHI MEDICALI s.r.l 27 进 05-3063 超声内镜用水囊 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 28 进 05-3689 腰椎穿刺针导引针 Becton Dickinson and Company 29 进 05-3588 微孔板发光测定仪 Turner BioSystems, Inc. 30 进 05-3670 TE-135型输液泵 日本泰尔茂株式会社 31 进 05-2997 SBM骨替代物手术器械 法国S.B.M. 32 进 05-2520 数字X射线成像系统 VATECH Co., LTD 33 进 05-2196 Introsyte可撕裂导入鞘 美国 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc 34 进 05-3663 COOK气道交换导管 库克公司Cook Incorporated 35 进 05-2606 Atrion QL 压力泵 Atrion Medical Products, Inc. Atrion 医疗产品公司 36 进 05-3233 人工晶体 印度尼西亚PT.ROHTO医药公司 37 进 05-3569 SonoSite 180 Plus便携彩色超声诊断仪 SonoSite, Inc.(索诺声公司) 38 进 05-1451 牙科用CCD数字X线成像系统 株式会社森田制作所 39 进 05-3531 雕刻刀 M.A.Arain & Brothers(Pvt.) Ltd. 40 进 05-3695 钉砧把持钳EH41L Ethicon GmbH 41 进 05-3651 施贵宝耐用胶片 ConvaTec, A Divsion of E. R. Squibb & Sons, L.L.C 42 进 05-3316 全自动酶标仪 SEAC SRL 43 进 05-3318 血球计数仪 SEAC SRL 44 进 05-3681 Mallinckrodt LaryngoSeal喉罩 Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division 45 进 05-3812 电化学发光全自动免疫分析仪 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH 46 进 05-3314 血细胞计数仪 SEAC SRL 47 进 05-3726 短波治疗仪 Fysiomed N.V. 48 进 05-2551 耳内窥镜 (德国)Richard Wolf GmbH 49 进 05-3317 半自动血凝仪 SEAC SRL 50 进 05-3725 微波治疗仪 Fysiomed N.V. 51 进 05-3097 液氮储存系统 Thermo Electron Corporation 52 进 05-3652 施贵宝一件式造口袋 ConvaTec, A Divsion of E. R. Squibb & Sons, L.L.C 53 进 05-3315 生化分析仪 SEAC SRL (据“中国医疗器械信息网”)