序号 申请号 品名 生产单位 1 准 04-1117 尿微量白蛋白（MAU）校准品 上海北加生化试剂有限公司 2 准 05-1240 C-反应蛋白测定试剂盒 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 3 准 05-1457 抗线粒体抗体(M2)型ELISA检测试剂盒(IgG) 北京中颐瑞康生物技术研究所 4 准 05-1176 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法) 上海容铸诊断产品有限公司 5 准 05-1175 磷脂测定试剂盒(酶法) 上海容铸诊断产品有限公司 6 准 05-1602 免疫球蛋白G试剂盒（全自动型） 中生北控生物科技股份有限公司 7 准 05-1597 C-反应蛋白试剂盒（全自动型） 中生北控生物科技股份有限公司 8 准 05-1642 酸性磷酸酶试剂盒 中生北控生物科技股份有限公司 9 准 05-1603 免疫球蛋白M试剂盒（全自动型） 中生北控生物科技股份有限公司 10 准 05-1601 免疫球蛋白A试剂盒(全自动型) 中生北控生物科技股份有限公司 11 准 05-1600 补体C4试剂盒(全自动型) 中生北控生物科技股份有限公司 12 准 05-1599 补体C3试剂盒(全自动型) 中生北控生物科技股份有限公司 13 准 05-1598 转铁蛋白试剂盒（全自动型） 中生北控生物科技股份有限公司 14 准 05-1485 彩色多普勒超声诊断仪 美迪森（上海）医疗器械有限公司 15 准 05-1483 彩色多普勒超声诊断仪 美迪森（上海）医疗器械有限公司 16 准 05-1309 微电脑电动注药泵配用液袋 苏州莱士输血器材有限公司 17 准 05-1204 一次性使用自锁无菌注射器（带针） 浙江玉升医疗器械有限公司 18 准 05-1370 软性亲水接触镜（倚丽） 广州保视宁光学产品有限公司 19 准 05-1162 医用光导纤维 北京华日恒业激光医疗科技有限公司 20 准 05-1336 半导体激光治疗机系列 上海曼迪森科贸有限公司 21 准 05-1490 一次性使用电子输注泵 扬州市瑞京科技发展有限公司 22 准 05-1484 彩色多普勒超声诊断仪 美迪森（上海）医疗器械有限公司 23 准 05-0998 一次性使用精密过滤输液器 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 24 准 05-1455 前列腺汽化电切镜 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 25 准 05-1556 实时荧光定量PCR仪 上海科华实验系统有限公司 26 准 05-1486 彩色多普勒超声诊断仪 美迪森（上海）医疗器械有限公司 27 准 05-0991 一次性使用卡片式自毁注射器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 28 准 05-1568 G系列 二氧化碳检测试剂盒 北京九强生物技术有限公司 29 准 05-0298 JDPN－Ⅷ体外冲击波碎石机 上海交大南洋医疗器械有限公司 30 准 05-1255 呼吸机 北京谊安美达科技发展有限公司 31 准 05-1338 钛合金单动双动髋关节假体、钴合金单动双动髋关节假体 北京维瑞利医疗设备科技有限公司 32 准 05-1487 彩色多普勒超声诊断仪 美迪森（上海）医疗器械有限公司 33 准 05-0665 一次性使用静脉输液针 上海米沙瓦医科工业有限公司 （据“中国医疗器械信息网”）
