序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-0972 人补体C3测定试剂盒 浙江东瓯生物工程有限公司 2 准 05-0971 人补体C4测定试剂盒 浙江东瓯生物工程有限公司 3 准 05-0974 抗“O攠定量测定试剂盒 浙江东瓯生物工程有限公司 4 准 05-0452 游离三碘甲状腺原胺酸（FT3）化学发光测定试剂盒 北京科美东雅生物技术有限公司 5 准 05-0453 游离甲状腺素（FT4）化学发光测定试剂盒 北京科美东雅生物技术有限公司 6 准 04-1118 血浆纤维蛋白原（FIB）校准品 上海北加生化试剂有限公司 7 准 05-1085 尿微量白蛋白 (Microalbumininurine.MAU) 免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司 8 准 05-0789 C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳凝集法） 上海捷门生物技术合作公司 9 准 05-1086 免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M(IgG、IgA、IgM)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司 10 准 05-1092 血浆纤维蛋白原（FIB）免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司 11 准 05-1087 纤维结合蛋白(Fibronectin,Fn)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司 12 准 05-1089 血清C-反应蛋白（CRP）免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司 13 准 05-0790 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳凝集法） 上海捷门生物技术合作公司 14 准 05-0788 抗链球菌溶血素″O″（ASO）测定试剂盒（胶乳凝集法） 上海捷门生物技术合作公司 15 准 05-1090 视黄醇结合蛋白（RBP）免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司 16 准 05-1088 补体3(C3)、补体4(C4)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司 17 准 05-1093 转铁蛋白(transferrin,Tf)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司 18 准 05-1091 纤维蛋白溶酶原 (Plasminogen,Pg)免疫透射比浊法测定试剂盒 上海北加生化试剂有限公司 19 准 04-1120 血清C-反应蛋白（CRP）校准品 上海北加生化试剂有限公司 20 准 05-1247 α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒 北京九强生物技术有限公司 21 准 05-0442 庆大霉素细菌药敏试纸 杭州天和微生物试剂有限公司 22 准 05-0995 心肌肌钙蛋白I快速检测卡 南京基蛋生物技术有限公司 23 准 05-0843 “视洁”隐形眼镜护理液 北京优视隐形眼镜有限公司 24 准 05-1005 一次性使用留置针（商品名：一次性使用动静脉穿刺留置针） 上海浦东金环医疗用品有限公司 25 准 05-1105 一次性使用精密过滤输液器 山东安得医疗科技有限公司 26 准 05-1306 射频肿瘤热疗机 南京恒埔伟业科技股份有限公司 27 准 05-0867 一次性使用输注泵 浙江伏尔特医疗器械有限公司 28 准 05-1237 高频电刀 北京中科科仪技术发展有限责任公司 29 准 05-1135 止痛泵 上海贝特医疗器械有限公司 30 准 05-0616 FJ系列 脊柱内固定系统 北京市富乐科技开发有限公司 31 准 05-1571 胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒 上海景源医疗器械有限公司 32 准 05-0813 一次性使用输注泵 无锡市通达医疗电器有限公司 33 准 05-1405 一次性使用血浆管路 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 34 准 05-0699 放射性粒子近距离治疗计划系统 广州航视医学图象技术有限公司 35 准 05-1029 一次性使用采血针 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 36 准 05-0706 一次性使用输注泵 浙江辰和医疗设备有限公司 37 准 05-1274 自毁式一次性使用无菌注射器（带针） 成都市双流双陆医疗器械有限公司 38 准 05-1223 VME-1300型电子结肠镜 上海澳华光电内窥镜有限公司 39 准 05-1435 总胆汁酸测定试剂盒-TBA 北京利德曼生化技术有限公司 40 准 05-1497 超声诊断仪 上海麦迪逊医疗器械有限公司 41 准 05-0762 软性亲水接触镜 珠海市三狮光学有限公司 42 准 05-1315 一次性使用硬膜外麻醉导管 临沂市兴华医用器材有限公司 43 准 05-1317 普通拍片机系统 北京岛津医疗器械有限公司 44 准 05-1401 SONOLINE Premier 数字化彩色超声诊断系统 上海西门子医疗器械有限公司 45 准 05-0763 内镜热极系统 北京华亘安邦科技有限公司 46 准 05-1397 电生理电极导管 深圳市惠泰医疗器械有限公司 47 准 05-1313 一次性使用静脉营养输液袋 上海曹杨医药用品厂 48 准 05-1259 一次性使用无菌注射器 浙江灵洋医疗器械有限公司 49 准 05-0761 软性亲水接触镜 珠海市三狮光学有限公司 50 准 05-0874 银夹 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 51 准 05-0704 医用透明质酸钠凝胶（商品名：施沛特） 山东博士伦福瑞达制药有限公司 52 准 05-1264 一次性使用无菌注射针 浙江灵洋医疗器械有限公司 53 准 05-1260 一次性使用静脉输液针 浙江灵洋医疗器械有限公司 54 准 05-1498 超声诊断仪 上海麦迪逊医疗器械有限公司 55 准 05-1496 便携式彩色超声诊断仪 上海麦迪逊医疗器械有限公司 56 准 05-0738 抛弃型软性亲水接触镜（优视） 北京优视隐形眼镜有限公司 57 准 05-1412.1 一次性使用药液过滤器 上海振浦医疗设备有限公司 58 准 05-1296 一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器 淄博中保康医疗器具有限公司 59 准 04-869 微拉Ⅱ球囊导管 北京微斯曼医疗器械有限公司 60 准 05-1371 超声成像诊断仪 深圳百胜医疗科技有限公司 61 准 05-0723 医用几丁糖 上海其胜生物制剂有限公司 62 准 05-1451 数字遥测监护系统 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 63 准 05-1194 一次性使用输注泵 扬州市五洋医疗器械有限公司 64 准 05-1467 一次性使用麻醉穿刺包 河南省新医卫生材料有限公司 65 准 05-1372 超声成像诊断仪 深圳百胜医疗科技有限公司 66 准 05-1368 AIP2000型胰岛素泵 沈阳安姆医疗技术发展有限责任公司 67 准 05-1262 自毁式一次性使用无菌注射器 浙江灵洋医疗器械有限公司 68 准 05-1452 吸脂器 上海众和天工医疗器械有限公司 69 准 05-1460 X射线计算机体层摄影装置 沈阳东软医疗系统有限公司 70 准 05-1109 高电位治疗仪 上海海蒂电子科技有限公司 71 准 05-1193 硬性角膜接触镜 大连保税区博明科贸有限公司 72 准 05-1461 X射线计算机体层摄影装置 沈阳东软医疗系统有限公司 73 准 05-0734 全身热疗系统 北京先科创业科技有限公司 74 准 05-1772 自毁型一次性使用注射器 无锡市宇寿医疗器械有限公司 75 准 05-1354 多道电生理系统 上海宏桐实业有限公司 76 准 04-870 YAG脉冲激光治疗机 武汉亚格激光设备有限公司 （据“中国医疗器械信息网”）
