申请号 品名 生产单位
进04-3993 肌红蛋白试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-3975 肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-3490 电切镜及附件 Richard Wolf GmbH 德国
进04-2950 肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白快速检测试剂盒 Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc.
进04-3997 乙醇试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-3971 淀粉酶试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-2709 脑积水分流装置 普通分流系统 Vygon US LLC
进04-2706 脑积水分流装置 钻石Ⅱ阀分流系统 Vygon US LLC
进04-3991 镁试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-3995 高密度脂蛋白试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-3989 总胆红素试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-3986 钙试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-3983 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-3992 C反应蛋白试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-2704 脑积水分流装置 CRX阀分流系统 Vygon US LLC
进04-3974 锂试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-3979 甘油三脂试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-3976 一步法高密度脂蛋白试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-3972 尿素氮试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-2702 脑积水分流装置组件 钻石Ⅱ阀 Vygon US LLC
进04-2585 球囊导管（Ma’sla just 球囊导管） ASAHI INTECC CO., LTD.
进04-3994 γ-谷氨酰转移酶试剂盒 Dade Behring, Inc.
进05-0283 ABX MICROS CRP C反应蛋白专用试剂盒 ABX DIAGNOSTICS 法国
进05-0386 血凝试剂质控（低、中、高） INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
进05-0101 AXIS颈椎后路固定系统 美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
进04-4025.1 高解像软性亲水接触镜（视界新锐）--球径镜片 韩国INTEROJO公司
进05-0178 心肌肌钙蛋白-I 定标液 Dade Behring, Inc.
进05-0182 直接胆红素Flex试剂盒 Dade Behring, Inc.
进04-4005 正压接头 B. Bruan Medical Inc.
进04-4003 VERTE-SPAN脊柱内固定系统 美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
进05-0185 化学II定标液 Dade Behring, Inc.
进05-0224 分支杆菌培养瓶 TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS，INC.
进05-0180 高密度脂蛋白定标液 Dade Behring, Inc.
进05-0174 二氧化碳酶法定标液 Dade Behring, Inc.
进04-3138 N 乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂 Dade Behring Marburg GmbH
进04-2624 脊柱系统 土尔其Hipokrat Tibbi Malzemeler Imalat ve Pazarlama A.S.
进04-3046 肌酸激酶测定试剂盒 关东化学株式会社
进05-0068 麻醉穿刺包 日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION
进04-3149 软性隐形眼镜(强生美瞳1日更换型隐形眼镜) 强生视力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
进05-0446 白蛋白试剂盒 Dade Behring, Inc.
进05-0358 总胆红素/直接胆红素定标液 Dade Behring, Inc.
进04-3150 软性隐形眼镜（强生日彩1日更换型隐形眼镜） 强生视力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
进04-2385 Sentinol镍钛合金血管内支架系统 波士顿科学公司
进04-2721 ERBD套件 CREATE MEDIC株式会社
进04-2841 经皮肾穿刺套件 CREATE MEDIC株式会社
进05-0331 彩色超声诊断仪 GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co. OHG
进04-0428 ACTO全自动生化分析仪 ACTA SERVICE S.R.L
进05-0292 切片机 德国LEICA MICROSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
进04-2843 输尿导管套件 CREATE MEDIC株式会社
进04-2842 经皮胃造瘘套件 CREATE MEDIC株式会社
进05-0291 冷冻切片机 德国LEICA MICROSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
进05-0056 宾格膨胀止血海绵 Spiggle & Theis Medizintechnik Vertriebs GmbH
进04-2844 PTCD套件 CREATE MEDIC株式会社
进05-0150 X射线球管（旋转阳极） 东芝电子管器件株式会社
进05-0456 System 340 核酸定量分析仪 Bayer HealthCare LIC
进04-3386 微波子宫内膜切除系统 Microsullius Medical Ltd.
进04-2723 食道静脉曲张硬化疗法套件 CREATE MEDIC株式会社
进04-2722 气管插管 CREATE MEDIC株式会社
进04-2143 三通管 MEOMEDICAL GMBH
进04-3429.1 椎间融合器系统（钛合金） 西班牙Industrias Quirurgicas de Levante,S.L.(I.Q.L.)
进04-3361 OCTOPUS视野分析仪 HAAG-STREIT AG瑞士
进05-0057 肺功能测试系统 GANSHORN MEDIZIN ELECTRONIC GmbH
进05-0048 速愈乐愈伤敷料 Hedonist Biochemical Technologies (USA), Inc.
进05-0261 红外影像眼震电图仪系统 法国Synapsys S.A.
进05-0077 口腔高压蒸汽灭菌器 MELAG oHG
进04-3256 MEEK 植皮机 荷兰Humeca B.V
进05-0051 根管长度测量仪 Meta Biomed Co., Ltd.
进05-0252 极光增感屏 KASEI OPTONIX, LTD
进05-0074 快速口腔手机灭菌器 MELAG oHG
进05-0288 ABX 稀释液 ABX DIAGNOSTICS 法国
进05-0076 台式清洗消毒器 MELAG oHG
进05-0333 医疗X-光药液 Champion Photochemistry SDN BHD
进05-0156 无散瞳眼底照相机 兴和株式会社 日本
进04-3237 全自动凝血分析仪 Trinity Biotech Plc.爱尔兰
进05-0500 眼前节分析系统 Bausch & Lomb Incorporated 美国
进05-0109 皮肤缝合器 美国 Weck Closure Systems
进04-2209 氙灯冷光源 Jakoubek Medizintechnik GmbH 德国
进04-2210 卤素灯冷光源 Jakoubek Medizintechnik GmbH 德国
进04-2993 C反应蛋白测定试剂盒CRP Human GmbH
进04-3174 一次性使用输注泵 IN SUNG MEDICAL
进05-0152 X射线影像增强器 东芝电子管器件株式会社
进05-0193 TOP头皮静脉输液针 Meditop Corporation (M)Sdn.Bhd
进05-0204 血管吊带 Pilling Surgical
进05-0232 RAE气管插管 Mallinckrodt Medical
进05-0351 可吸收骨折内骨固定体 Biomet 公司
进05-0082 小型蒸汽灭菌器 Getinge Skarhamn AB
进04-4004 NavX 体表电极 Endocardial Solutions,Inc.
进05-0313 髓内钉系统（SYNTHES） Mathys Medical Ltd.
进04-3106 润明水凝全护理液 美国博士伦公司
进05-0311.1 脊柱外科用接骨板（SYNTHES） Mathys Medical Ltd.
进05-0312 动力髋/动力髁螺钉(SYNTHES） Mathys Medical Ltd.
进05-0314 接骨螺钉（SYNTHES） Mathys Medical Ltd.
进04-1354 核磁共振成像系统 美国 GE医疗系统
进05-0085 Innomed外科手术拉钩 Innomed,Inc.美国
进04-2206 GII骨锚 DEPUY MITEK, Inc.
进05-0562 Kinetra7428型可植入神经刺激系统 美国Medtronic, Inc.
进05-0256 视力表箱 株式会社ニデック 日本
进05-0322 C形臂 Genoray Co., Ltd
进04-2109 摄像系统 von Zeppelin Chirurgische Instrumente GmbH 德国
进04-3311 Celsite IMPLANTOFIX 埋入式化疗泵 法国 B. BRAUN MEDICAL
进05-0474 有核红细胞染液试剂盒 SYSMEX CORPORATION
进05-0587 口腔X射线机 德国西诺德牙科设备有限公司/ Sirona Dental Systems GmbH
进05-0552 Lin-C 线性质控品 美国贝克曼库尔特有限公司
进05-0383 美皮康 (普通型) Molnlycke Health Care AB
进05-0515 Ac穕ochT 5diff 稀释液 美国贝克曼库尔特有限公司
进05-0472 网织红细胞染液试剂盒 SYSMEX CORPORATION
进05-0394 丙氨酸氨基移换酶测定试剂盒 P.Z. CORMAY 波兰
进04-3250 硬性窥镜手术器械 WISAP Gesellschaft fur wissenschaftlichen Apparatebau mbH
进05-0395 碱性磷酸酶测定试剂盒 P.Z. CORMAY 波兰
进05-0458 NuMED CP 支架 美国 NuMED, Inc.
进04-3456 Diapact CRRT 持续血液净化系统 B.Braun Medizintechnologie GmbH
进05-0583 4C Plus 细胞质控品 美国贝克曼库尔特有限公司
进04-3405 D-二聚体试剂盒 bioMerieux,sa
进04-3205 胰岛素泵输注管路 Medtronic MiniMed 美国
进05-0623 血液透析管及附件 Tyco Healthcare Group LP
进05-0614 Ac穕ochT 5diff 冲洗液 美国贝克曼库尔特有限公司
进05-0239 Stryker电动护理床 美国史赛克医疗公司 Stryker Medical
进04-3965 膝关节置换系统工具 Ortho Development Corporation
进05-0106 Peracidin透析器消毒使用浓缩液 美国HDC Medical,Inc.
进04-1852 Aurora光波射频治疗仪 Syneron Medical Ltd.以色列
进04-3453 喷砂粉 美国Dentsply Professional
进04-1915 软性隐形眼镜全功能护理液 加拿大诺华视康消毒药剂生产公司 CIBA Vision Canada Inc Sterile Manufacturing
进04-3388 流式细胞仪 德国PARTEC GmbH
进04-2211 摄像系统 Jakoubek Medizintechnik GmbH德国
进05-0215 钛网融合器 美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
进05-0246 切片机 (日本)埃鲁玛贩卖株式会社 ERMA INC.TOKYO JAPAN
进05-0279 RX PTCA导管（商品名：威万） 德国 pfm Produkte fuer die Medizin AG
进05-0461 导尿管 Bard Sdn.Bhd.
进04-1805(注册处退回) 总前列腺特异性抗原试剂盒 美国雅培制药有限公司
进05-0217 喉科手术器械 Medtronic Xomed, Inc.
进04-3119 气囊导管 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
进05-0258 医用皮肤记号笔 Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
进05-0642 空心纤维透析器 B.Braun Medizintechnologie GmbH
进04-3299 压缩雾化吸入机 PARI GmbH
进05-0555 四肢关节成像诊断系统 ESAOTE. S.P.A
进05-0218 鼻及鼻窦科手术器械 Medtronic Xomed, Inc.
进05-0647 清洗消毒机 INTERNATIONAL STEEL CO. SPA 意大利
进05-0616 超声波诊断设备 株式会社 日立医疗器械
进05-0334 工作站 法国GE Medical Systems Europe
进05-0216 耳科手术器械 Medtronic Xomed, Inc.
进04-2335 移动式X线摄影机 西班牙医疗电器质量股份公司
进05-0548 5C 细胞质控品 美国贝克曼库尔特有限公司
进05-0511 简易型手术床系列 台湾雅科企业股份有限公司
进04-3382 便携式PH监测仪 Medical Measurement Systems B.V.荷兰
进05-0481.1 脊柱外科植入物 瑞士Mathys Medical Ltd.
进05-0510 妇产科检诊台 台湾雅科企业股份有限公司
进05-0188 呼吸机管路及配件 INTERSURGICAL LIMITED
进05-0190 麻醉机管路及配件 INTERSURGICAL LIMITED
进04-4020 脊柱专用异形填料钢板 法国S.R.A公司
进04-3458 硅凝胶折叠式后房人工晶体 Advanced Medical Optics, Inc.
进05-0160 一次性细胞刷 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
进04-2267.1 直型接骨钢板 德国确卓器材公司 Treu Instrumente GmbH
进05-0485 微透析泵 CMA Microdialysis Aktiebolag
进04-3163 Merocel 外科手术垫片 美国 Medtronic Xomed, Inc.
（据“中国医疗器械信息网”）
发布时间：2005-05-19
