注册号 国食药监械(进)字2010第2402261号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1，2(片剂)：FADP0.056mg/mL,D-脯氨酸 68.8mg/mL；试剂船位3，4(片剂)：Apo-D-氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(来源于猪肾),辣根过氧化物酶 0.19mg/mL(来源于辣根),DCHBS3.9mg/mL,4-AAP 0.94mg/mL；试剂船位5：空；试剂船位6(片剂)：抗体-CrO21.3mg/mL(来源于羊，单克隆)；试剂船位7(液体：)缓冲液和稳定剂；试剂船位8(液体)：抗体-碱性磷酸酶(来源于羊，单克隆)，缓冲液和稳定剂。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清或血浆中B型氨基端利钠肽原(NT-proBNP)。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.23
有效期截止日 2014.07.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714，USA
生产场所 Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(单克隆非均相免疫法)
产品名称（英文） N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge(PBNP/LPBN)
规格型号 PBNP (RF423A)：120测试(4×30/试剂盒);LPBN (RF523A)：72测试(4×18/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 1380-2010
