日前，华神集团控股子公司成都华神生物技术有限责任公司“氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒（酶联免疫法）”取得四川省食品药品监督管理局颁发的“中华人民共和国医疗器械注册证”，注册证号：川食药监械（准）字2011第2400039号，取得该证书后即可开展此项产品的生产及销售工作。
由于该产品进入各地医疗卫生机构临床应用还需取得各省级卫生行政管理部门批准以及价格管理部门的定价核准，且目前各医疗卫生机构尚未开展氧化低密度脂蛋白的检测，该产品的市场需要培育，临床应用和销售上量需要一个长期的学术推广过程。因此，该产品不会对公司2011年的业绩带来重大变化和影响，公司很难准确评估其对2012年及以后年度的业绩影响。
（生物谷Bioon.com）
