近日,科技部召开新闻发布会,公布了甲型 H1N1 流感核酸检测试剂统一测评结果,上海复星医药(集团)股份有限公司下属全资子公司上海复星医学科技发展有限公司(下称:复星医学)与中科院北京基因组研究所共同研发生产的“甲型 H1N1 流感病毒核酸检测试剂盒”(下称:检测试剂盒)通过了由中国药品生物制品检定所、中国疾病预防控制中心病毒所和军事医学科学院五所共同完成的快速检测甲型 H1N1 流感病毒的试剂现场统一测评,并被国务院联防联控工作机制科技组推荐使用。
截止目前,我国尚无甲流快速检测试剂产品获得国家药监局注册批准,国家相关审批机构将为此设立快速审批通道;复星医学参与研发生产的检测试剂盒尚处于临床考核阶段,对公司业绩的影响尚存在不确定性。