注册号 国食药监械(进)字2011第3461727号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由钢板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于颈椎前路内固定。
注册代理 北京飞渡医疗器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd.
售后服务机构 北京飞渡医疗器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd.
批准日期 2011.05.25
有效期截止日 2015.05.24
备注 /
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Spine, Inc.
生产厂地址（中文） 5301RiataParkCourt,BuildingF.AustinTexas78727USA
生产场所 12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas 78727, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 颈前路钢板系统
产品名称（英文） SC-AcuFix Cervical Plate
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1008-2011《颈前路钢板系统》
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