注册号 国食药监械(进)字2008第3462353号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由骨板、骨钉、垫片和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。
产品适用范围 该产品预期用于骨折断端或骨碎片的临时稳定直到骨骼愈合为止。这些适应症主要包括骨折固定、截骨术、关节融合、畸形矫正、其它治疗或器械失效后的翻修手术和骨重建术。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京中医保史赛克医疗设备维修站
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Stryker Trauma AG
生产厂地址（中文） Bohnackerweg 1，2545 Selzach，瑞士
生产场所 Bohnackerweg 1，2545 Selzach，瑞士
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 锁定钢板系统(商品名：AxSOS)
产品名称（英文） AxSOS Locking Plate System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4228-2008《锁定钢板系统》
