如今,原料药仍在医药出口中占据重要的席位。数据显示,2012年中国医药保健品商品出口第一大品类依然为原料药,出口金额为227亿美元,同比增长3.2%,分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.5%;若扣除医疗器械产品,原料药出口额占比达75.6%之多。
特色原料药的利润在专利到期之初能高达50%左右,利润率是大宗原料药的十多倍;不过,跻身特色原料药国际市场却并非易事,企业不仅要有原料药合理的仿制工艺技术,还要获得国际认证,达到内控指标。
所幸的是,在渡海淘金的过程中,尽管面对重重困难,一些原料药企业逐渐树立起自身品牌,所生产的原料药质量和价格亦逐步得到国际市场认可。
华海药业、海正药业、海翔药业等可谓当中的佼佼者。公开资料显示,仅以海正为例,公司目前有40多个品种通过FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等认证,超过10个品种22个规格的制剂产品实现出口。据悉,海正药业80%以上的原料药产品销往30多个国家,特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。
尽管原料药在我国制药工业的国际化进程中扮演着举足轻重的角色,但医保商会的另一组数据同时也显示:2012年,作为原料药出口主力的传统大宗原料药维生素C、维生素E和抗生素类原料药6-APA(6-氨基青霉素酸)出口呈现量增价减的态势。
业内分析指出,制剂转型是原料药企业抵抗产品周期的重要手段。通过生产制剂,上游的原料药可以避免激烈的市场竞争,减少了因原料药的价格变化引发的企业盈利波动。
加之业内对仿制药国际市场持续看好。向制剂转型已成为不少原料药品牌企业国际化发展的不二战略。(生物谷 Bioon.com)