注册号 国食药监械(进)字2008第3240282号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由主机(包括中心控制器、激光发生器、高压发生器、电源、冷却系统、控制系统、开关系统)及激光传输系统(7关节臂)组成。激光类型：Nd:YAG、KTP Nd:YAG；激光输出模式：单模；激光波长：1064nm±10％(Nd:YAG)，532nm±10％(KTP Nd;YAG)；最高激光输出能量：1000mJ±20％(Nd:YAG)，400mJ±20％(KTP Nd:YAG)；最高激光输出能量密度：12.7J/cm2±20％(Nd:YAG)，6.3J/cm2±20％(KTP Nd:YAG)；脉宽：4－6ns±10％；光斑尺寸：2－8mm±10％；瞄准光波长：650nm±10％；瞄准光最大功率≤1mW。
产品适用范围 该产品临床适用于对患者色素性皮肤疾病：太田痣，褐青色痣及色素斑的治疗及去除黑色、深蓝色及褐色皮肤文刺(Hd:YAG激光1064nm波长)；去除红色皮肤文刺(KTP Hd:YAG激光 532nm波长)。
注册代理 广州市安司捷激光电子贸易有限公司
售后服务机构 广州市安司捷激光电子贸易有限公司
批准日期 2008.02.19
有效期截止日 2012.02.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Fotona d.d.
生产厂地址（中文） Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid
生产场所 Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid
生产国（中文） 斯洛文尼亚
产品名称（中文） Nd:YAG激光治疗仪
产品名称（英文） Fotona QX
规格型号 M 031-3A
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SLO 0888-2006 《Nd:YAG激光治疗仪》
