注册号 国食药监械(进)字2008第3243073号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要性能：1 工作激光1.1激光波长：2.94um±10%；1.2输出脉冲能量：调节范围40-200mJ,步进20mJ；200-600mJ，步进50mJ；误差±20%；1.3输出脉冲能量的不稳定度：SW≤±10%；1.4输出脉冲能量复现性：Rw≤±10%。1.5可选脉冲频率：1-25Hz，误差±20%；1.6光束发散角：5-10mrad；1.7脉冲宽度：200-700us；2 瞄准光 2.1激光波长(红色)：655nm±10%；2.2输出功率：≤1mW，误差±20%。结构及组成：激光系统、光束传输系统(光纤、激光手机2060、2061、2063)、瞄准光、冷却系统、远程连锁连接器、多功能脚踏开关。
产品适用范围 该产品通过激光进行口腔疾病的治疗。
注册代理 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
售后服务机构 广东中卫医疗设备有限公司
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） KaVo Dental GmbH
生产厂地址（中文） Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
生产场所 Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 口腔激光治疗仪
产品名称（英文） Dental Laser Unit
规格型号 KEY-Laser 1243
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4707-2008《口腔激光治疗仪》
