注册号 国食药监械(进)字2011第3242051号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由主机、脚踏开关、激光光纤(一次性使用无菌光纤或可重复使用光纤)组成。具体规格型号详见附页。激光波长：2080nm±50%；最大输出能量：2000mJ±20%；瞄准光波长：532nm±5%；瞄准光功率＜5mW。
产品适用范围 该产品临床用于泌尿外科，可与内窥镜配套使用，用于粉碎肾结石，膀胱结石，输尿管结石以及进行狭窄和湿疣消融治疗。
注册代理 北京德华信达技术有限公司
售后服务机构 北京圣和田科技有限公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京市沃尔福贸易有限公司
批准日期 2011.06.22
有效期截止日 2015.06.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Richard Wolf GmbH
生产厂地址（中文） Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen
生产场所 Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 钬激光治疗仪
产品名称（英文） Surgical laser system Ho:YAG
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 2013-2011《钬激光治疗仪》
