注册号 国食药监械(进)字2010第3242767号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品主要由激光头、供电控制台、下颌托组件和工作台组成。激光模式：多模；终端输出激光能量不稳定度≤±10%。Super Q, Ultra Q：激光波长1064nm, 光斑尺寸8um, 单脉冲激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。 Solo：激光波长532nm, 光斑尺寸400um, 单脉冲激光终端输出能量.3-2.6mJ, 脉冲宽度3ns。Tango：YAG模式下激光波长1064nm, 光斑尺寸8um,激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。SLT模式下波长为532nm,光斑尺寸400um,激光终端输出能量0.3-2.6mJ,脉冲宽度3ns。
产品适用范围 该产品在眼科对症病症的治疗中使用，Super Q 、Ultra Q主要用于眼前节后囊膜切开术和虹膜切开术，Solo用于激光小梁成形术(SLT),Tango主要用于眼前节后囊膜切开术、后膜切开术和选择性激光小梁成形术。
注册代理 上海宾雁商务服务有限公司
售后服务机构 上海国通视光医疗科技发展有限公司
批准日期 2010.09.15
有效期截止日 2014.09.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ellex Medical Pty. Ltd
生产厂地址（中文） 82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia
生产场所 74-86 Gilbert Street,Adelaide SA 5000,Australia
生产国（中文） 澳大利亚
产品名称（中文） 眼科Nd:YAG激光治疗仪
产品名称（英文） Ophthalmic Nd:YAG Laser
规格型号 Super Q, Ultra Q, Solo, Tango
产品标准 进口产品注册标准 YZB/AUL 1803-2010《眼科Nd:YAG激光治疗仪》
