注册号 国食药监械(进)字2004第3302230号
生产厂商名称（中文） 德国西门子股份公司
产品性能结构及组成 该系统由机架（高压发生器70KW、X射线球管、准直器及UFC探测器等），诊断床，控制台、图
像重建系统、电源等组成。性能：管电压：80KV、
100KV、120KV、140KV；管电流范围：28mA-580mA；高对
比度分辨率：0％MTF的高对比度分辨率应不低于
30lp/cm,2％MTF的高对比度分辨率应不低于24lp/cm；低
对比度分辨率：在中心剂量不大于40mGy的CT运行状态下
不大于5mm；螺旋扫描图像重建时间：15层/s；最小体层
厚度0.6mm；最长扫描时间100s； 扫描角：30°。根据图
像处理时所选用的软件不同有两种型号的产品。
产品适用范围 该系统用于CT成像供临床诊断。
注册代理 西门子（中国）有限公司
售后服务机构 北京西门子技术开发有限公司
批准日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
备注 承产单位：西门子股份公司承产单位地址：Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德国
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens AG
生产厂地址（中文） Wittelsbacherplatz 2,DE-80333,Munchen, 德国
生产场所 西门子股份公司医疗系统集团，CT部门
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 计算机断层扫描系统
产品名称（英文） Compauted Tomography System
规格型号 Somatom Sensation 64 Somatom Sensation Cardiac64
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 3630-30《计算机断层扫描系统》
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