注册号 国食药监械(进)字2006第3331381号
生产厂商名称(中文) 美国 Siemens Medical Solutions USA Inc.
产品性能结构及组成 产品由探测器、机架、诊断床、图像处理工作站、准直器等部分组成;探头晶体厚度分别为
3/8"和5/8",系统平面灵敏度不小于91.9cps/MBq;固有
空间分辨率(FWHM,UFOV):≤3.9mm(晶体厚度3/8"),≤
4.6mm(晶体厚度5/8");固有能量分辨率不大于9.90%;非
均匀性:固有(FWHM,UFOV,微分)≤2.74%,系统
(FWHM,UFOV,微分)≤1.2%;固有空间线性(UFOV,微分)≤
0.2mm;最大固有计数率应不小于275kcps;旋转中心偏移
不超过±2.0mm;全身成像系统空间分辨率(半高宽)不大
于9.0mm。
产品适用范围 用于为检测放射性核素在人体或器官中的分布并对它们进行成像,使用如下技术:用能量最高达588keV的同位素进行平面成像、全身成像或断层成像。
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 北京西门子技术开发有限公司
批准日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions USA Inc.
生产厂地址(中文) 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195
生产场所 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 单光子发射计算机断层扫描系统
产品名称(英文) SPECT
规格型号 Symbia S
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1116-2006 《Symbia S单光子发射计算机断层成像系统》