注册号 国食药监械(进)字2003第3330024号
生产厂商名称(中文) 滨松光子学株式会社
产品性能结构及组成 结构:产品由扫描装置、患者诊断床、信号处理装置、数据采集控制装置和数据处理装置。性
能:空间分辨率(FWHM)≦4.0mm;探测器灵敏度(
ks^-1/(kBq/ml))≧:a).47型二维方式为4.0,三维立体
方式为33.0;b).63型二维方式为5.5,三维立体方式为
51.0;计数损失20%的计数率≧160ks^-1。
产品适用范围 将生物体中正电子发射核素标识的示踪剂之分布状态以二维或三维立体方式进行图像化。
注册代理 北京滨松光子技术有限公司
售后服务机构 北京滨松光子技术有限公司
批准日期 2003.06.26
有效期截止日 2007.06.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) HAMAMATSU PHOTONICS K.K
生产厂地址(中文) 435-8558,日本静冈县滨松市市野1126番地-1
生产场所
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 正电子发射断层扫描装置
产品名称(英文) Positeon Emission Tomograph
规格型号 SHR-22000系列-47、-63型
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0571 《SHR-22000系列正电子发射断层扫描装置》