注册号 国食药监械(进)字2009第3301912号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 扫描架(球管、X射线发生器、探测器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台、电源分配装置以及软件选件(见标准)。
产品适用范围 主要用于全身X射线计算机断层扫描检查。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文） GE Medical Systems, LLC
生产厂地址（中文） 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI 53188， USA
生产场所 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI53188， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全身X射线计算机断层扫描系统
产品名称（英文） Computed Tomography System
规格型号 Discovery CT750 HD
产品标准 YZB/USA 1165-2009 《全身X射线计算机断层扫描系统》
