注册号 国食药监械(进)字2011第3330652号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由PET子系统、CT子系统和图像软件(软件编号：5352183)组成。PET子系统由机架、BGO或LBS晶体探测环、高速采集电子部件、带有矩阵处理器系统的数据获取和图像重建装置组成；CT子系统由扫描机架、PET/CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台、电源控制系统组成。
产品适用范围 用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的图像临床诊断。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2011.02.25
有效期截止日 2015.02.24
备注 在《医疗器械注册证》中注明：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文） GE Medical Systems, LLC
生产厂地址（中文） 3000N.GrandviewBlvd.,Waukesha,WI53188
生产场所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 正电子发射型计算机断层扫描影像系统
产品名称（英文） PET/CT System
规格型号 Discovery PET/CT 600
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4479-2010 《正电子发射型计算机断层扫描影像系统》
