注册号 国食药监械(进)字2007第3331804号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件、不间断电源和JETStream采集站构成。探头晶体厚度分别为9.5mm(0.375英寸)和19.1mm(0.75英寸)。
产品适用范围 系统旨在生成描绘人体内发射放射性同位素单光子的解剖部位分布图像，以供医务人员解读。
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2007.11.02
有效期截止日 2011.11.02
备注 生产者名称由“Philips NuclearMedicine,INC.”变更为“Philips Medical Systems(Cleveland) ,Inc”;生产者地址由“540 Alder Drive,Milpitas, CA 95035, USA”变更为“3860 N. FirstStreet, San Jose, CA 95134, USA”； 生产场所地址由“540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA； 595Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”变更为“595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3331804号"变更为"国食药监械(进)字2007第3331804号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.07.10
生产厂商名称（英文） Philips Medical Systems (Cleveland) ,Inc
生产厂地址（中文） 3860 N. First Street, San Jose, CA 95134, USA
生产场所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 单光子发射计算机断层扫描系统(商品名：BrightView 伽玛像机系统)
产品名称（英文） Single Photon EmissionComputed Tomography System
规格型号 BrightView
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0940-2007《单光子发射计算机断层扫描系统》
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