注册号 国食药监械(进)字2004第2332323号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由X射线发生器、瞄准仪、探测系统、操作控制台组成。性能：X射线管电压：最大为86KV，测量精确度：对体模进行五次扫描后，其BMC结果的变异系数≤1%，测量重复性：对体模进行五次扫描后，其BMD结果的变异系数≤1%。
产品适用范围 产品适用于人体骨密度的测定。
注册代理 广东崇基杰克投资有限公司
售后服务机构 广东崇基杰克投资有限公司
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） L＇ACN L＇ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L
生产厂地址（中文） 20023 CERRO MAGGIORE(MI) ITALY-via25 Aprile 9/13
生产场所 20023 CERRO MAGGIORE(MI) ITALY-via25 Aprile 9/13
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 骨密度仪
产品名称（英文） UNIGAMMA X-RAY PLUS Bone Densitometer
规格型号 UNIGAMMA X-RAY PLUS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 2083《骨密度仪》
