注册号 国食药监械(进)字2005第2211633号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由C型臂、检查床、控制/显示/处理计算机、打印机组成。测量精密度:卧姿脊柱侧位≤2.6%,其余≤1.0%,测量重复性:连续测10次,变异系数不大于1.0%,测量稳定性不大于1.0%。
产品适用范围 用于测试患者的骨密度。
注册代理 美中互利工业公司北京办事处
售后服务机构 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
批准日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Hologic,Inc
生产厂地址(中文) 35 Crosby Drive Bedford MA 01730
生产场所 35 Crosby Drive Bedford MA 01730
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Explorer骨密度仪
产品名称(英文) Explorer QDR series
规格型号 Explorer
产品标准 YZB/USA 0648-2005《ExplorerTM骨密度仪》