注册号 国食药监械(进)字2005第2401031号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 试剂船位1、4－6，液体：缓冲液，咖啡因 100mmol/L，苯甲酸钠 200mmol/L，EDTA二钠盐 1.5mmol/L； 试剂船位2，液体：对氨基苯磺酸 3.4mmol/L；盐酸 17mmol/L; 试剂船位3，液体：亚硝酸钠 0.35mmol/L
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量检测血清和血浆中的总胆红素
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总胆红素试剂盒
产品名称（英文） Total Bilirubin Flex Reagent Cartridge(TBIL)
规格型号 REF DF67A：480测试（8×60/试剂盒）
产品标准 YZB/USA 0889－2003《总胆红素试剂盒》
