昨日下午,筹备了近2年的多肽中试生产实验中心在高新区生物园挂牌,而其研制的第三代抗艾新药也将于今年2月进入临床研究。
据了解,由科技部资助,市科委、高新区、市发改委等单位共同出资3000万元,依托重庆某生物技术有限公司建设的多肽中试生产实验中心于2004年3月在我市启动,其GMP厂房、质量控制室、合成室等多肽中心所需设施已于2005年9月建成并投入使用。
据该实验中心负责人介绍,在此平台上进行研发的抗HIV病毒融合肽新药艾博卫泰(FB006M)进展顺利,已完成原料药及制剂工艺研究和多肽合成与长效化学修饰平台技术建设。
艾博卫泰已在2005年12月~2006年1月申报国家SFDA新药临床研究,最早将于2月开始进入临床研究。据初步预计,在2007年底该药将基本完成临床研究,经申报后转入产业化。